엑소탑플라스타(인도메타신)

성상	이 약은 무색 반투명의 점착성 물질을 살색 부직포에 도포하고 고체면에 박지를 덮은 첩부제이다.
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2003-10-14
품목기준코드	200301785
표준코드	8806538021508, 8806538021515, 8806538021522

원료약품 및 분량

유효성분 : 인도메타신

총량 : 1매 (70㎠, 2.34g) 중|성분명 : 인도메타신|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 바닐부틸에테르, 부직포, 지질박리지, 고무계점착용액, 소르비탄올레에이트, N-메틸피롤리돈, 아크릴계점착용액, 이소플레골

효능효과

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다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통

용법용량

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(카타플라스마제)

1일 2회 환부에 부착한다.

 

(스프레이액제)

증상에 따라 적당량을 1일 3 - 5회 환부에 분무하거나 바른다. 1일 최대용량은 25mL를 초과하지 않는다.

 

(액제)(크림제)(연고제)(로오숀제)

증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자

4) 14세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

기관지 천식 환자 (중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지 시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다,

이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.

3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 소염 진통제의 의한 치료는 원인요법이 아닌 대중요법임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 향균제 또는 향진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

6. 입부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양소과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상

이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후증, 설사, 위장관, 출혈 등의 위장관증상 및 중증 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.

2) 처치

(1) 이 처치법은 대증적 보조용법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다.

자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25-50mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체 방법을 사용한다.

(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의약적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.

(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링해야 한다.

제산제를 사용하여 중상을 완화시킬 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

3) 외용으로만 사용한다.

4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디플루니살[인도메타신]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[인도메타신]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	신일제약(주)
대표자명	홍재현
업종	의약품
업소허가일자	1956-07-20
주요제품	신일아스피린장용정100밀리그램 신일오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램 에이낙CR서방정200밀리그램(아세클로페낙) 네오텔미플러스정80/12.5밀리그램 네오텔미플러스정40/12.5밀리그램 신크라목정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 신크라목정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램 신일알티옥트산트로메타민염정 신일가바펜틴캡슐300밀리그램 신일가바펜틴캡슐100밀리그램 프리린캡슐50밀리그램(프레가발린) 프리린캡슐25밀리그램(프레가발린) 신일모메타손푸로에이트나잘스프레이 세비디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 베포케어정(베포타스틴베실산염) 안플업서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 안플업정(사르포그렐레이트염산염) 마이녹스액5%(미녹시딜)(수출용) 티프라미정(티로프라미드염산염) 에스바핀정(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 신일도네페질염산염정10밀리그램(도네페질염산염) 신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염) 트라글립틴듀오정2.5/1000mg 트라글립틴듀오정2.5/850mg 트라글립틴듀오정2.5/500mg 엘도네오캡슐(에르도스테인) 트라글립틴정(리나글립틴) 네오스타정40/10밀리그램 네오스타정80/5밀리그램 네오스타정40/5밀리그램 네오텔미정40밀리그램(텔미사르탄) 네오텔미정80밀리그램(텔미사르탄) 로피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 투수콜포르테연질캡슐 테노브이정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 에티브정(에제티미브) 마미센스정 제감코프캡슐 제감노즈캡슐 콜린아트정(콜린알포세레이트) 신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염) 신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염) 신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 앤도민300프리미엄연질캡슐 하나로겔(헤파리노이드) 디펜동전플라스타 쿨에버인후스프레이(포비돈요오드) 이건케어페이스트 젠스트린트로키(멘톨앤페퍼민트향, 페퍼민트향, 레몬향, 복숭아향)(플루르비프로펜) 한방제감탕코프액 한방제감탕콜드액 한방제감탕노즈액 엑스비디정 신에소메정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 신에소메정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 니코에이패취(니코틴) 신일록소프로펜나트륨수화물정 제감콜드캡슐 니코에이껌(니코틴폴라크릴렉스) 파세몰비타정 톱큐어네일라카(시클로피록스) 트레스오릭스포르테캡슐 쿨스펜겔(피록시캄) 카바몰프로정(클로르족사존) 하이엘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 프로나지액(알긴산나트륨) 겔스콘더블액션현탁액 신일겔정 맥스케어베타정 맥스케어프리미엄정 펜다나정 브이디500아이유정(콜레칼시페롤과립) 카디포지정5/80mg 카디포지정5/160mg 카디포지정10/160mg 노즈쿨점비액 디누보패취5(리바스티그민) 디누보패취10(리바스티그민) 나쎈연질캡슐(나프록센) 빅톤에프연질캡슐 뮤토나제정 신일아테놀올정25밀리그램(아테놀롤) 카바몰에스정 리소젠정(리소짐염산염) 콜드디앤엔연질캡슐 투수콜에이연질캡슐 써카루연질캡슐(수출용) 셀투론연질캡슐(수출용) 아미나엑스정(니코틴산아미드) 펠라민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 프리린캡슐150밀리그램(프레가발린) 프리린캡슐75밀리그램(프레가발린) 폴엔정(폴산) 아이티어플러스점안액 맥스케어알파정 올부펜시럽(덱시부프로펜)