네틸리신주(네틸마이신황산염)(수출명: 코오롱네틸리신주100밀리그람)

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성상	무색-엷은 황색으 투명한 액체가 무색투명한 앰플에 충진된 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1993-01-26
품목기준코드	199304482
표준코드	8806703000307, 8806703000314, 8806703000321

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산네틸마이신

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 황산네틸마이신|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

첨가제 : 피로아황산나트륨, 건조아황산나트륨, 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

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○ 유효균종

네틸마이신에 감수성인 대장균, 폐렴간균, 녹농균, 프로테우스, 포도구균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터

○ 적응증

- 비뇨생식기 감염증

- 피부 및 피부조직 감염증, 화상, 외상 및 수술 후 감염예방

- 기관지염, 폐렴, 농흉

- 패혈증

- 골 및 관절 감염증

- 복막염 등 복부 내 감염증

용법용량

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원인균의 감수성, 감염의 정도, 환자의 상태(특히 신기능상태) 등을 고려하여 투여량을 결정하되 일반적으로 아래와 같이 투여한다.

1. 근육주사

1) 성인

- 요로감염증 : 네틸마이신으로서 1일 체중 kg당 3 ～ 4 mg(역가)을 2회 분할 투여한다.

- 중증의 전신감염증 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 4.0 ～ 6.5 mg(역가)을 2 ～ 3회 분할 투여한다.

2) 유아 및 소아(6주 ～ 12세) : 이 약으로서 1일 체중 kg당 5.5 ～ 7.5 mg(역가)을 2 ～ 3회 분할 투여한다.

3) 신생아(생후 6주미만) : 이 약으로서 1일 체중 kg당 4.0 ～ 6.0 mg(역가)을 2회 분할 투여한다.

2. 정맥주사

정맥주사시의 용량은 근육주사와 동일하며 3 ～ 5분 이상 동안 주입관으로 정맥주사한다.

이 약은 근육주사 시 빠르고 완전하게 흡수되므로, 정맥주사는 근육주사를 주사하기 어려운 경우(예, 쇼크, 중증화상, 혈액학적 출혈장애, 근육의 감소, 패혈증, 울혈심부전 등이 있는 환자)에 투여한다.

<이 약의 조제법>

점적 정맥주사 시는 50 ～ 200 mL의 생리식염 주사액, 5 % 포도당주사액에 1회 용량을 희석하여 30분 ～ 2시간에 걸쳐 천천히 주사한다.

소아의 경우에는 희석액의 양을 적절히 감량 조절한다.

이 약은 다른 약물과의 혼합이 금지되어 있으며 이 약의 적당한 희석제로 생리식염 주사액, 주사용수, 5 % 또는 10 % 포도당주사액, 10 % 과당 주사액 등이 있다.

사용상의주의사항

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1. 경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 근육장애 환자(예, 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다)

4) 2세 미만의 어린이(벤질알코올 포함 품목에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있다)

3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다)

4) 경구 섭취가 용이하지 않은 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)

5) 파킨슨병 환자

4. 이상반응

1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구각염, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 무과립구증, 호산구 증가, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 때때로 난청, 어지럼, 이명, 방향감각장애, 안구진탕 등의 제8뇌신경장애, 이폐감, 드물게 입술, 혀 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

6) 근골격계 : 근육통이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 ALT, AST, ALP, 혈청 빌리루빈 상승 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

8) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 BUN상승, 크레아티닌 상승, 요소견 이상, 핍뇨 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하며, 드물게 부종, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.

9) 비타민 결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

10) 주사부위 : 주사부위의 경화와 드물게 통증, 정맥혈전증이 나타날 수 있다(근육주사에 한함).

11) 기타 : 이 약 투여로 비감수성균과 진균의 과잉성장, 장기투여 시 칸디다성 질염, 구갈, 두통, 무기력, 빈맥, 오한, 체액저류, 프로트롬빈시간 증가, 혈당치 상승 등이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 어지럼, 이명, 난청 등의 제8신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 14일을 초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기투여 및 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을 위해 청력검사는 고주파수(8 KHz) 검사가 유용하다.

3) 이 약의 1일 1회 투여로 최고혈중농도가 일시적으로 20 ∼ 30 ㎍/mL에 도달할 수 있으며 분할요법의 경우에는 권장량에서 일반적으로 최고혈중농도가 12 ㎍/mL을 초과하지 않는다. 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 이상반응 발현 위험성은 최고혈중농도가 비정상적으로 높은 경우에 증가되므로 이 약의 경우에는 최고혈중농도가 16 ㎍/mL 이상 장기간 지속되거나 최저혈중농도가 4 ㎍/mL 이상 되지 않도록 한다.

4) 이 약 투여기간 중에는 충분한 수분섭취를 해야 한다.

6. 상호작용

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액 대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액 대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 숙사메토늄, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다.

3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증가될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는다.

4) 세팔로스포린계와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 의해 독성이 증가했다는 보고가 있다.

5) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스, 아시클로버, 바시트라신 등

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애(특히 비가역적 선천성 난청)를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 이 약은 소량이 모유 중으로 이행하므로 수유 시에는 투여를 중지한다. 또한 이 약이 위장경로를 통해 재흡수 되지 않기 때문에 젖먹이의 장내세균에 영향을 주어 설사가 나타날 수 있다.

8. 소아에 대한 투여

신생아와 미숙아는 신장의 발달이 미숙하므로 혈중농도의 반감기가 연장되고 높은 혈중농도가 장기간 지속될 수 있으므로 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다(벤질알코올 미포함 품목에 한함).

9. 고령자에 대한 투여

고령자에게는 다음의 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서 높은 혈중농도가 장기간 지속될 위험이 있으며, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

10. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 혈액투석(3 ～ 10시간), 복막투석 등을 통해 약물을 제거한다. 신경근 차단증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제, 칼슘제제의 투여 또는 기계적 호흡 보조를 실시한다.

11. 적용상의 주의

1) 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.

2) 근육주사 시 경화가 생길 수 있으므로 주사직후에는 충분히 문지른다.

3) 베타락탐계 항생물질(카르베니실린, 슬베니실린, 페니실린 및 세팔로스포린린 등)과의 혼합주사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.

12. 기타

1) 구연산 항응고처리 혈액(Citrate-anticoagulated blood)을 대량 수혈 받은 환자에게 아미노글리코사이드계 항생물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 국내(2001년)에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터(61 %이상)의 내성이 보고되었다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 네틸마이신[푸로세미드]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 신독성 및 청각독성증강

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기,실온보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	2밀리리터×10,20,50앰플
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-09-16	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2017-09-16	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2017-09-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2006-06-02	변경항목제품명칭변경
순번5	변경일자1998-01-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자1994-07-19	변경항목효능효과변경
순번7	변경일자1994-07-19	변경항목용법용량변경
순번8	변경일자1994-07-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9	변경일자1994-04-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1993-01-01	변경항목효능효과변경
순번11	변경일자1993-01-01	변경항목용법용량변경
순번12	변경일자1993-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	코오롱제약(주)
대표자명	전재광
업종	의약품
업소허가일자	1965-11-29
주요제품	알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알리손연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 코오롱타다라필정2.5밀리그램(수출용) 코오롱타다라필정5밀리그램(수출용) 카카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 코뚜에스시럽 피레스코정600밀리그램(피르페니돈) 피레스코정400밀리그램(피르페니돈) 마그포스액티브플러스연질캡슐 코니자오디정(디펜히드라민염산염) 코디톱쿨플라스타(디클로페낙나트륨) 마그포스액티브연질캡슐 코플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 비코그린이지시럽(락툴로오스농축액) 키즈부스터비타츄어블정 락스타캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스) 엑스코프디시럽 엑스코프에이연질캡슐 베포텐정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 피레스코정200밀리그램(피르페니돈) 코슈엘정 코미플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 코미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 에이엠살탄정40/5밀리그램 에이엠살탄정40/10밀리그램 에이엠살탄정80/5밀리그램 에이엠에스정(에스암로디핀베실산염이수화물) 마그포스감마연질캡슐 라미핀쿨크림 로맥사신정100mg(로메플록사신염산염) 센토신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 코오롱보글리보스OD정0.3mg(보글리보스)(수출용) 코오롱보글리보스OD정0.2mg(보글리보스)(수출용) 아프니벤큐액(디클로페낙) 튜란트과립200mg(아세틸시스테인) 코오롱타다라필정20mg(타다라필)(수출용) 코오롱타다라필정10mg(타다라필)(수출용) 뉴트리-비골드정 코디톱플라스타(디클로페낙디에틸암모늄) 빙빙정(은행엽건조엑스) 마그포스연질캡슐 비타콘틴600정 레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물) 크라몬네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨) 헤파엘골드연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸) 코베이트액(클로베타솔프로피오네이트) 코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 근편정 티롬정(티로프라미드염산염) 여우엔연질캡슐(나프록센) 코프심정(세프포독심프록세틸) 라미핀정(테르비나핀염산염) 코니펜정(케토티펜푸마르산염) 코데스모오디프스산0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 코니펜시럽(케토티펜푸마르산염) 코데스모오디프스산0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 캐치콜에스연질캡슐 플루비톱카타플라스마(플루르비프로펜) 코키즈펜시럽(덱시부프로펜) 토피덤로션0.05%(데소나이드) 콤비포지정10/160밀리그램 콤비포지정5/160밀리그램 콤비포지정5/80밀리그램 크래리스건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 토피크로연고0.03%(타크로리무스수화물) 크래리스정250밀리그램(클래리트로마이신) 엑스코프에스연질캡슐 뉴트리-비프리미엄정 프리마솔크림(플루트리마졸) 코오롱실데나필시트르산염정50mg(실데나필시트르산염)(수출용) 코오롱실데나필시트르산염정25mg(실데나필시트르산염)(수출용) 코니솔론정4밀리그램(메틸프레드니솔론) 토피크로연고0.1%(타크로리무스수화물) 튜란트시럽(아세틸시스테인) 비타코씨주500mg(아스코르브산) 세프카주(카페인시트르산염) 코니자캡슐(디펜히드라민염산염) 밤테롤정10밀리그램(밤부테롤염산염) 애스몬테속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 애스몬테속붕정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 코오롱아세트아미노펜정500mg(아세트아미노펜)(수출용) 코오롱독시사이클린캡슐100mg(독시사이클린하이클레이트수화물)(수출용) 코오롱아목시실린캡슐500밀리그램(수출용) 코오롱알벤다졸정400mg(수출용) 네오비아세립50밀리그램(실데나필) 비코그린에스정 카카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액) 애스몬테세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 세프렌정100밀리그램(세프카펜피복실염산염수화물) 코부테롤패취2밀리그램(툴로부테롤) 코부테롤패취1밀리그램(툴로부테롤) 코부테롤패취0.5밀리그램(툴로부테롤) 올코탄플러스정20/12.5밀리그램 올코탄정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 올코탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 클리퍼지속성장용정5밀리그램(베클로메타손 디프로피오네이트)