오라테오캡슐(결정글루코사민황산염)

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성상	미백색의 분말이 충진된 상, 하 연녹색의 경질캡슐제.
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2000-10-16
품목기준코드	200000936
표준코드	8806431015406, 8806431015413, 8806431015420
기타식별표시	식별표시 : BX010086 장축크기 : 17.4mm 단축크기 : 5mm 두께 : 5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 결정글루코사민황산염

총량 : 이 약 1캡슐(425.0mg) 중|성분명 : 결정글루코사민황산염|분량 : 312.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 글루코사민황산염으로서 250밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 상부 연녹색, 하부 연녹색

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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경증에서 중등도의 골관절염(퇴행성관절염)

용법용량

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성인 : 황산글루코사민으로서 1회 500mg을 1일 3회 6주간 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응(갑각류 알레르기 포함) 및 그 병력이 있는 사람

2) 급성 관절통 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다음의 약물을 투여받고 있는 사람

(1) 와파린 : 국제정상화비율(INR)이 높아진다. 와파린 치료 환자에 있어 글루코사민 치료시작 시 또는 치료종료시에 국제정상화비율(INR)을 모니터한다.

(2) 테트라사이클린 : 병용투여 시 테트라사이클린의 소화관 흡수가 증가될 수 있다.

(3) 페니실린, 클로람페니콜 : 병용투여 시 페니실린, 클로람페니콜의 소화관 흡수가 감소될 수 있다.

2) 천식환자 : 천식이 악화될 수 있다.

3) 18세 미만 : 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용 발현에 특히 유의한다.

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(임부투여에 대한 충분한 사용 경험이 없다)

5) 간장애환자, 신장애 환자(이 환자들의 투여 용량에 대한 자료가 없다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 중추신경계 : 두통, 피곤함, 졸림.

2) 소화기계 : 구역·구토, 복통, 소화불량, 변비, 설사

3) 피부 : 습진, 가려움, 발진

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 증상개선은 복용 수주 후부터 나타날 수 있다.

2) 복용 시작 6주 후에도 증상이 좋아지지 않으면, 복용 지속여부에 대해 의사, 약사와 상담해야 한다.

3) 당뇨병 환자 : 이 약은 골격근의 인슐린 저항성을 높일 수 있기 때문에 복용하는 동안 혈당 체크를 자주 해야 한다.(동물 실험에서 혈당을 높인다는 보고가 있다.)

4) 심혈관 질환 위험 환자 : 고콜레스테롤 혈증이 관찰될 수도 있으므로 혈중 지질 농도를 체크한다.

5) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.

(2) 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,냉암소에 저장.
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100,200캡슐/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2014	14,508

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-04-01	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2014-04-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2011-01-19	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2011-01-19	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2011-01-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2010-12-30	변경항목제품명칭변경
순번7	변경일자2006-05-01	변경항목제품명칭변경
순번8	변경일자2005-07-07	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	(주)바이넥스
대표자명	이혁종
업종	의약품
업소허가일자	1957-12-17
주요제품	모리턴디정 티린타정90밀리그램(티카그렐러) 티알듀오정80/10밀리그램 티알듀오정80/5밀리그램 티알듀오정40/10밀리그램 티알듀오정40/5밀리그램 티린타정60밀리그램(티카그렐러) 엠페리손서방정(에페리손염산염) 리나트라정5밀리그램(리나글립틴) 바이넥스바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균(원료) 실로벨서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 사그렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 에카씨나정 테온캡슐300밀리그램(테오브로민) 디아트캡슐(디아세레인) 바이토넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨) 사만틴정(메만틴염산염) 세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 나프토정75mg(나프토피딜) 스티로스정(클로닉신리시네이트) 쿠에틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠에틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 더게인정 리멘타시럽(콜린알포세레이트) 마하페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 마하페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 포알렌정(알렌드론산나트륨삼수화물) 누네톡점안액(순), 누네톡점안액(쿨), 누네톡점안액(쿨하이) 시크비정200밀리그램(아시클로버) 플루탐현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 플루탐캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루탐캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루탐캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 바이넥스알긴산액(알긴산나트륨) 바이틸린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 프로스타트정1밀리그램(피나스테리드) 이소글란정2mg(이르소글라딘말레산염) 애니딥정(레르카니디핀염산염) 유토가정10밀리그램(라푸티딘) 세르텍정(세티리진염산염) 바이투스시럽(레보드로프로피진) 라시펜정60밀리그램(라록시펜염산염) 징코빌라정80mg(은행엽엑스) 바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 리멘타주(콜린알포세레이트) 알레놀정5mg(올로파타딘염산염) 바이넥스칼리디노게나제정50단위 바이코자플러스정 바이코자플러스에프정 바이듀엣정5/20mg 바이듀엣정5/10mg 사그렐정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 아모세릴네일라카(아모롤핀염산염) 토미딘주(덱스메데토미딘염산염) 레보트라정500mg(레보플록사신수화물) 레보트라정250mg(레보플록사신수화물) 엠페넴주1g(메로페넴수화물) 엠페넴주500mg(메로페넴수화물) 카르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 카르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 피콘정(폴리카르보필칼슘) 펠코정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 스타릭정80밀리그램(페북소스타트) 스타릭정40밀리그램(페북소스타트) 세필정250밀리그램(세프프로질수화물) 알베틴연질캡슐 잘토렌정(잘토프로펜) 오트라정100mg(오플록사신) 독세틸정(세프포독심프록세틸) 바이넥스티아넵틴정(티아넵틴나트륨) 바이넥스비타디주(콜레칼시페롤) 리리버주 바이넥스비타디주300,000IU(콜레칼시페롤) 하일렌주(프리필드)(히알루론산나트륨) 바이넥스황산마그네슘주 로우테롤정(에제티미브) 뉴티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 바이넥스발사르탄정160mg 바이넥스발사르탄정80mg 아세트람서방정 아세트람세미서방정 바이넥스도베실산칼슘수화물정 바이넥스염화망간주 바이넥스염화마그네슘주10% 엠피신연고(무피로신) 아스케어츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 아데노트주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 아스포롤건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 바이넥스비타비1주(푸르설티아민염산염) 티오넥스주(티옥트산) 실로맥정 알토비스정 바이넥스아셀렌산주 바이크라정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 바이넥스미네랄주 퓨록심정250밀리그램(세푸록심악세틸) 바이넥스히알우로니다제주