노나킨과립

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성상	황색의 과립제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1997-01-22
품목기준코드	199703680
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-01-01
표준코드	8806289010103, 8806289010110, 8806289010127, 8806625004605, 8806625004612, 8806625004629, 8806625004636, 8806625004643

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 노스카핀, dl-메틸에페드린염산염, 리보플라빈, 에텐자미드, 카페인무수물, 아세트아미노펜

총량 : 1포 (1.5g)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 233.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 (1.5g)중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 (1.5g)중|성분명 : 노스카핀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 (1.5g)중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 (1.5g)중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 (1.5g)중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 (1.5g)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

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만 15세 이상 및 성인 : 1회 1포, 1일 3회 식후30분에 복용

만 11세 이상 – 만 15세 미만 : 1회 2/3포, 1일 3회 식후30분에 복용

만 7세 이상 – 만 11세 미만 : 1회 1/2포, 1일 3회 식후30분에 복용

만 3세 이상 – 만 7세 미만 : 1회 1/3포, 1일 3회 식후30분에 복용

사용상의주의사항

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감기약의 사용상의 주의사항은 다음과 같다.

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

4. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

1) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.(아세트아미노펜 함유제제)

5.　다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 만 3 개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영․유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영․유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

7) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

10) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 난청, 부종, 이명, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.

⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기,상온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1.5g/포, 100포(1.5g/포×100)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-04-10	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2018-04-10	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2018-04-10	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2015-02-14	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2013-07-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1999-10-27	변경항목효능효과변경
순번8	변경일자1999-10-27	변경항목용법용량변경
순번9	변경일자1999-10-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10	변경일자1997-07-01	변경항목성상변경
순번11	변경일자1997-07-01	변경항목용법용량변경

 

제조회사

기업명	(주)이든파마
대표자명	김용환
업종	의약품
업소허가일자	2014-07-23
주요제품	이큘레어세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 펠시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1) 이큘레어츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 이큘레어츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 이큘레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 펙토린정40밀리그램(페북소스타트) 펙토린정80밀리그램(페북소스타트) 멕스페시아정1밀리그램(피나스테리드) 이티민정40밀리그램(은행엽건조엑스) 이티민정80밀리그램(은행엽건조엑스) 징코큐민정120밀리그램(은행엽건조엑스) 탐로딘서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염) 이든포도엽건조엑스캡슐(포도엽건조엑스) 미니스정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 사포그서방정(사르포그렐레이트염산염) 실로스정50밀리그램(실로스타졸) 미니스정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 실로린정 인티진정(레보세티리진염산염) 니자드캡슐150밀리그램(니자티딘) 엑스핀정10/160밀리그램 인코반캡슐200mg(아세틸시스테인) 조인앤콘틴600정 인콤정(알벤다졸) 베나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 인스콘600에프정 이디올투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 이로바캡슐100밀리그램(가바펜틴) 베나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 인크로신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 바이제타정10/10 헬봄액 이테란과립(아세틸시스테인) 가네존연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 이노펜과립 오스나정 로수반정5mg(로수바스타틴칼슘) 이제트정(에제티미브) 이로바캡슐300mg(가바펜틴) 아펜CR정(아세클로페낙) 모비든캡슐(멜록시캄) 사포그정(사르포그렐레이트염산염) 이듀엣정5/10밀리그램 리바티민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 테노프정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 로나펜정(록소프로펜나트륨수화물) 레바드정(레보설피리드) 로수반정20mg(로수바스타틴칼슘) 씨플록정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 테로민캡슐300밀리그램(테오브로민) 이옥트에이치알정(티옥트산) 에나스정(에피나스틴염산염) 가모드정(모사프리드시트르산염수화물) 이스틴정(아젤라스틴염산염) 티미엠정(티로프라미드염산염) 이스탄캡슐(에르도스테인) 이디핀정(암로디핀베실산염) 콜린트연질캡슐(콜린알포세레이트) 엠피카로우과립(폴리스티렌설폰산칼슘) 디핀스정40/10mg 디핀스정40/5mg 이포산정(베포타스틴베실산염) 클피린캡슐 디세든플러스정 디핀스정80/5mg 리바티민캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 콜린트정(콜린알포세레이트) 프로카반캡슐150mg(프레가발린) 프로카반캡슐75mg(프레가발린) 세레파제정(수출용)(수출명: SEREPASE Tab.) 메트폴서방정(메트포르민염산염) 클라옥신정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 클라옥신정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 에스로핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염) 리프스톤정(리마프로스트알파덱스) 클라옥신네오시럽 클라옥신듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 메프솔정4mg(메틸프레드니솔론) 브이리도카인크림9.6%(리도카인) 칼레인정(칼리디노게나제) 바이제타정10/20 알로페질정10mg(도네페질염산염) 알로페질정5mg(도네페질염산염) 리셀론정150mg(리세드론산나트륨일수화물) 쎄렉스타캡슐100mg(세레콕시브) 이디스디정 에소프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이디올정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 폴리콜정(폴리카르보필칼슘) 덴티드에프캡슐 이부르닌정(이부프로펜아르기닌) 유디바캡슐 리피엔정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리피엔정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 피나드정5mg(피나스테리드) 이디스정 쎄렉스타캡슐200mg(세레콕시브) 라베라정10mg(라베프라졸나트륨) 라베라정20mg(라베프라졸나트륨)