| 성상 | 흑갈색의 환제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-10-20 |
| 품목기준코드 | 200005883 |
| 표준코드 | 8806613028309, 8806613028316, 8806613028323, 8806613028330, 8806613028347, 8806613028354 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오미자, 구기자, 맥문동, 석곡, 청상자, 숙지황, 복령, 우슬, 질려자, 방풍, 인삼, 지각, 천문동, 감초, 천궁, 생지황, 토사자, 황련, 영양각, 산약, 감국, 행인, 결명자
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 방풍|분량 : 97|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 인삼|분량 : 182|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 산약|분량 : 182|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 우슬|분량 : 121.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 석곡|분량 : 121.4|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 영양각|분량 : 97|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 지각|분량 : 121.4|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 생지황|분량 : 364|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 숙지황|분량 : 364|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 천문동|분량 : 364|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 감국|분량 : 121.4|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 질려자|분량 : 85|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 청상자|분량 : 97|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 황련|분량 : 85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린[염화베르베린]으로서 3.6밀리그램|비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 토사자|분량 : 121.4|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 행인|분량 : 121.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아미그달린으로서 3.6밀리그램|비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 천궁|분량 : 85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 오미자|분량 : 85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 복령|분량 : 182|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 맥문동|분량 : 364|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 구기자|분량 : 182|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 결명자|분량 : 121.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 3.9그램|성분명 : 감초|분량 : 85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 2.1밀리그램|비고 :
첨가제 : 백당, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨
효능효과
눈꺼풀 짓무름, 눈곱이 많이 끼고, 바람을 쐬면 눈물이 흐르고, 물체가 밝고 명확하게 보이지 않는 증상
용법용량
보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 공복에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 신생아
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
3) 수유부
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진, 두드러기 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
6. 유당수화물 주의사항
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3.90g/포, 45포(3.90g/포 x 45ea), 90포(45포 x 2ea) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 51,281 |
| 2017 | 12,820 |
| 2016 | 8,123 |
| 2015 | 8,123 |
| 2014 | 17,325 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2005-07-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2004-08-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 경방신약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 김충환 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1999-12-22 |
| 주요제품 |
경방가미소요산연조엑스(단미엑스혼합제) 나프티딜정75mg(나프토피딜) 레보로신정250mg(레보플록사신수화물) 아세브론캡슐(아세브로필린) 피도렐정75밀리그램(클로피도그렐황산염) 메프론정4mg(메틸프레드니솔론) 아모브건조시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 레보프로진정(레보드로프로피진) 소렉신연조엑스(구풍해독탕) 경방반하백출천마탕연조엑스(단미엑스혼합제) 아도질정10mg(도네페질염산염수화물) 아도질정5mg(도네페질염산염수화물) 소렉신캡슐(구풍해독탕) 경방회춘양격산연조엑스(단미엑스혼합제) 경방불환금정기산연조엑스(단미엑스혼합제) 경방소시호탕연조엑스(단미엑스혼합제) 센코프액 리어스탑캡슐 울탄정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 코감콜캡슐 경방황련해독탕정(단미엑스혼합제) 암로사탄정80/5밀리그램 심바에티정10/20밀리그램 레보로신정500mg(레보플록사신수화물) 록시로펜정(록소프로펜나트륨) 아스탄정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 아스탄정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 티프라민정(티로프라미드염산염) 르테인캡슐(에르도스테인) 알타연질캡슐 글린트연질캡슐(콜린알포세레이트) 경방자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방인삼패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 경방연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 쎄파신정(은교산) 경방갈근탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방삼소음연조엑스(단미엑스혼합제) 경방향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 경방팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제) 요신정 경방대시호탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방대화중음정(단미엑스혼합제) 경방시경반하탕정(단미엑스혼합제) 경방평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 경방궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제) 치감플러스정 코감노즈정 스토마큐정(반하사심탕) 경방오적산연조엑스(단미엑스혼합제) 경방경옥고 경방보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방반하사심탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방소청룡탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방삼출건비탕연조엑스(단미엑스혼합제) 경방삼소음정(단미엑스혼합제) 경방작약엑스정 경방감초엑스정 경방구미강활탕정(단미엑스혼합제) 경방오적산정(단미엑스혼합제) 경방평위산정(단미엑스혼합제) 경방궁하탕정(단미엑스혼합제) 경방소청룡탕정(단미엑스혼합제) 경방이진탕정(단미엑스혼합제) 덴스트롱캡슐 경방갈근탕정(단미엑스혼합제) 플레인엑스과립(당귀수산엑스과립) 치감노즈액 치감코프액 마리부틴정150mg(트리메부틴말레산염) 경방탁리소독음엑스과립 아세티탄정(아세클로페낙) 치감플러스액 베산드로핀정(암로디핀베실산염) 플린칸캡슐50mg(플루코나졸) 링거라이트액 속편에프환(향사평위산) 경방 연라환 지미인산 소폐탕액(소청룡탕액) 안작산(안중산합작약감초탕) 자연한방고카타플라스마 소감연조엑스 경방소체환 삼소천액(삼소음액) 경방갈근탕액(갈근탕액) 경방쌍화탕액 나시내정(방풍통성산) 경방육미지황탕정 미시정 크로나펜정 오복환(사위탕) 경방승양익기탕엑스과립(동의수세보원) 경방숙지황고삼탕엑스과립(동의수세보원) 경방마황정천탕엑스과립(동의수세보원) 경방적백하오관중탕엑스과립(동의수세보원) 이반청정 센코프캡슐 주신환(대금음자) |
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