보령헤모시스지액

성상	무색 내지 미황색의 투명한 용액이 플라스틱용기에 든 투석액
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1999-11-29
품목기준코드	199901161
표준코드	8806419021801, 8806419021818, 8806419021825, 8806419021900, 8806419021917, 8806419022006, 8806419022013, 8806419022105, 8806419022112, 8806419022129, 8806419060602, 8806419060619, 8806419066208, 8806419066215

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소나트륨, 염화마그네슘수화물, 염화나트륨, 아세트산나트륨수화물, 포도당, 염화칼륨, 염화칼슘수화물

총량 : A액 100ml 중, B액 100ml 중 - A액|성분명 : 염화나트륨|분량 : 21.27|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 100mL중 총 나트륨으로서 8.85g, 칼슘으로서 0.2105g, 칼륨으로서 0.2738

총량 : A액 100ml 중, B액 100ml 중 - B액|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 7|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 100ml 중, B액 100ml 중 - A액|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.522|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 100ml 중, B액 100ml 중 - A액|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.772|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 100ml 중, B액 100ml 중 - A액|성분명 : 염화마그네슘수화물|분량 : 0.356|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 100ml 중, B액 100ml 중 - A액|성분명 : 아세트산나트륨수화물|분량 : 2.853|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : A액 100ml 중, B액 100ml 중 - A액|성분명 : 포도당|분량 : 3.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아세트산 무수물, 염산, 주사용수

효능효과

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만성신부전 환자에 사용되는 인공신장투석 관류액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.

1. 당이 포함되어 있지 않는 투석액으로는 혈당치 관리가 곤란한 환자

2. 다른 탄산수소형 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우 또는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우

용법용량

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1. (A액 1 : B액 1.26 : 정제수 32.74)의 희석조제 비율로 탄산수소형 투석액의 공급장치를 이용하여 혈액투석을 하는 경우의 관류액으로 사용한다.

2. 용량은 투석시간에 따라 다르나 관류액으로서 150～300L를 사용한다.

* 희석후 액의 전해질 농도 (단위: mEq/L)

Na+	K+	Ca2+	Mg2+	Cl-	Ac-	HCO3-
140	2.0	3.0	1.0	110	8	30

포도당 : 1g/L

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애환자[초산이 대사되지 않고, 초산 자체의 작용(심기능 억제, 말초혈관확장)에 의한 저혈압의 증상이 나타날 수 있다.]

2) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타날 수 있다.)

2. 이상반응

1) 혈당

(1) 저혈당 : 투석중이나 투석후에 저혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당 주사를 투여하거나 당분 보급 등 즉시 적절한 처치를 한다.

(2) 고혈당 : 투석중이나 투석후에 고혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 투석을 하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 체중증가, 혈압상승경향

갈증 등으로 인한 수분 섭취 증가로 체중증가, 혈압상승의 경향이 나타날 경우에는 한외여과압의 조절로 수분을 제거하거나 체중 조절을 한다.

3) 칼슘대사이상

(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활성형 비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다

4) 투석 불균형증후군

두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.

5) 순환기계

순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.

3. 일반적 주의

1) 만성신부전에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.

(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성 산증의 개선이 불충분한 경우

(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속적인 관리가 곤란한 경우

(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우

2) 이 액은 포도당을 함유하는 투석액으로 포도당을 함유하지 않는 투석액으로는 투석중 혈당치의 급격한 저하 등 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용한다.

3) 이 액은 칼륨, 칼슘, 마그네슘 농도가 낮은 투석액으로 다음의 경우에 사용한다.

(1) 칼륨, 마그네슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우

(2) 활성형 비타민 D3 제제 등의 사용중에 혈액투석에 따른 다량의 칼슘 첨가를 필요로 하지 않고, 칼슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우

4) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산·염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것이 바람직하다.

4. 임부에 대한 투여

임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

6. 고령자에 대한 투여

사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)를 실시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.

7. 적용상의 주의

1) 투석용 희석용수는 연수화장치(순수장치), 역삼투장치 및 각종 필터를 이용한 정제수(Endotoxin 2.0 EU/mL 이하)와 같은 수준의 처리를 행한 용수를 사용한다.

2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술후 출혈경향에 주의해야 한다.

3) 조제시

(1) 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안되며 침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 않는다.

(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경우가 있으므로 주의한다.

① 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애

② 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애

(3) 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.

(4) 투석액의 삼투압을 측정할 때에는 생리식염액의 삼투압(이론치 308mOsm/L)을 측정하여 실측치를 보정한다.

(5) 투석액의 pH가 희석수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용전에 pH 7.2～7.4 범위내에 있는가를 확인하는 것이 바람직하다.

(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.

4) 사용시

(1) 주사나 복막관류에 사용해서는 안된다.

(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.

(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다(혼합후, 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용해서는 안된다.).

(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	G/A액: 5L/통, 5.5L/통, 10L/통 G/B액: 5.5L/통, 6.3L/통, 7L/통, 10L/통, 12.6L/통
보험약가	641902211 ( 12125원-2017.08.01) ,( 8051원-2017.08.01) ,( 9013원-2017.07.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	5,471,974
2016	6,823,803
2015	4,807,363
2014	4,625,039
2013	3,465,057

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-04-28	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	보령제약(주)
대표자명	안재현
업종	의약품
업소허가일자	1988-05-09
주요제품	보령피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘) 듀카로정30/5/10밀리그램 듀카로정60/10/20밀리그램 듀카로정60/5/10밀리그램 듀카로정30/5/5밀리그램 듀카로정60/5/5밀리그램 보령에페리손염산염정 보령라사길린정1밀리그램(라사길린메실산염) 보령라사길린정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 보령멜록시캄캡슐(멜록시캄) 보령타미산제30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제45밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제75밀리그램(오셀타미비르인산염) 비에렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 보령아플로쿠알론정 보령레보설피리드정 보령리마프로스트알파덱스정 보령록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물) 보령툴로부테롤패취0.5밀리그램 보령툴로부테롤패취2밀리그램 보령툴로부테롤패취1밀리그램 보령두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램 보령브로멜라인장용정 보령레보세티리진염산염액 보령레보세티리진염산염정 보령트리메부틴말레산염정100밀리그램 오스텔정 보령메틸프레드니솔론정 보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램 보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램 보령솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령레보드로프로피진시럽 보령레보드로프로피진정 오설램정10밀리그램(타다라필) 오설램정20밀리그램(타다라필) 오설램정5밀리그램(타다라필) 비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령리나글립틴듀오정2.5/850mg 보령리나글립틴듀오정2.5/500mg 보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg 보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령베포타스틴베실산염정 겔포스디엑스정 보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 보령리나글립틴정 보령모메타손스프레이(모메타손푸로에이트) 맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 바제타민디정 케이슈머현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) 연휴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 연휴정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 보령타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 보령헤모시스에이지엘액 보령헤모시스비엘액(탄산수소나트륨) 보령니트로푸란토인캡슐 보령티카그렐러정60밀리그램 보령티카그렐러정90밀리그램 겔포스엘현탁액 덱시타민정(알티옥트산트로메타민염) 에소가드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소가드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 셀렌탭주(아셀렌산나트륨오수화물) 테노원정(테노포비르디소프록실) 보령헤모시스에이엔액 보령헤모시스에이지액 보령헤모시스비액(탄산수소나트륨) 맨담네오쿨로션 보령콜린알포세레이트정 투베로정30/5밀리그램 투베로정30/10밀리그램 투베로정120/20밀리그램 투베로정60/5밀리그램 투베로정60/10밀리그램 듀카브정60/10밀리그램 듀카브정60/5밀리그램 듀카브정30/10밀리그램 듀카브정30/5밀리그램 비알베타신크림 비알테르빈크림(테르비나핀염산염) 뮤코원캡슐(에르도스테인) 보령아리피프라졸(원료)(수출용) 보령마그락비타연질캡슐 보령아이락비타연질캡슐 이지산트정10/20밀리그램 이지산트정10/10밀리그램 이지산트정10/5밀리그램 벨킨주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 쎄라비에스정 벨킨주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 보령우황청심원현탁액 맥시크란네오시럽 겔포스에이현탁액 보령설트랄린염산염(원료)(수출용) 스토원정(이르소글라딘말레산염) 라베맥스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)