한솔갈근탕엑스과립

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성상	담갈색의 과립
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2000-03-28
품목기준코드	200004507
표준코드	8806458004704, 8806458004711, 8806458004728, 8806458004742, 8806458004759
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 이상 수침연조엑스, 계지, 작약, 갈근, 마황, 대추, 감초, 건강

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 갈근|분량 : 2.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 마황|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 대추|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 작약|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 감초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 건강|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 계지|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램) 중|성분명 : 이상 수침연조엑스|분량 : 2.54|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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감기, 코감기, 두통, 어깨결림, 근육통, 손과 어깨통증

용법용량

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보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 1세 이하의 영아(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애(신장장애)(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종(부기) 환자

5) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

15) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우 제외)

16) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용(사용)에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용(사용)량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용(사용)을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용(사용)을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

(4) 피부 : 발진, 두드러기 등

(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(6) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(7) 비뇨기계 : 배뇨장애

(8) 기타 : 습진, 피부염 등의 악화

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용(사용)하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용(사용)할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

4) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

6) 다른 한약제제 등과 함께 복용(사용)할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	76,533
2017	82,312
2016	81,706
2015	78,676
2014	80,492

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-06-20	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2010-06-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2010-04-09	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2010-04-09	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2010-04-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2004-07-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한솔신약(주)
대표자명	조정호
업종	의약품
업소허가일자	1989-05-01
주요제품	안티팡크림 벨노즈캡슐 맥기천정(맥문동탕) 징코디정120mg(은행엽엑스) 속크린에스정 마그빅파워연질캡슐 기가파워연질캡슐 마그벨비타연질캡슐 노즈파워연질캡슐 미르텍연질캡슐(세티리진염산염) 락토딘캡슐 로라딘연질캡슐(로라타딘) 살사린정(방풍통성산) 덴타큐어캡슐(청위산) 베로나에스정 네프신정 한솔소체환 스프렌겔(디클로페낙디에틸암모늄) 로비톤연질캡슐 나프톤크림(나프티핀염산염) 비타뉴콜정 디아스탑캡슐 비나콜캡슐 한솔나프록센연질캡슐 티나아이포르테점안액 티나케어포르테점안액 티나청포르테점안액 브렌콜에프연질캡슐 비코실린정 티나아이점안액 티나청점안액 티나케어점안액 해리콜정 한솔이부프로펜연질캡슐 베어파워정 젠스파워연질캡슐 칼본파워연질캡슐 코엔파워연질캡슐 훼로닥터에프연질캡슐 액타민연질캡슐 쎄로타민연질캡슐 훼로닥터연질캡슐 누리타크림(클로트리마졸) 원타미크림(프레드니카르베이트) 스킨실크림 비버스정 제이콜연질캡슐 코펜콜연질캡슐 헤모비스큐연질캡슐 훼로프캡슐(글루콘산제이철나트륨복염) 알비콜정 콘타민포르테정 포스큐정 지나펜정 한-비타정 벤티마연질캡슐 헤모비스연질캡슐 나노민연질캡슐 헬쓰톤연질캡슐 마로보연질캡슐 헤모신캡슐 리버미액 래피디정(염산암브록솔) 한솔엘시스틴연질캡슐(L-시스틴) 우슬빈연질캡슐 카라몰정(메토카르바몰) 유비타에이정 큐텐큐정 유카셀정 변락소정 큐민플러스캡슐 유래카정 비타포미정 보드래연고(요소) 데이솔연고 제로민플러스정(독실아민석시네이트) 에스빈연질캡슐(덱시부프로펜) 오소딘정(오소판물질) 스로미크림(히드로코르티손) 마이에신캡슐(은교산) 제트비타골드정 프래디크림(길초산초산프레드니솔론) 케토인겔(케토프로펜) 카이로정 슬리미큐경질캡슐 비나코연질캡슐 비타웰정 베아로제에프정 제로민연질캡슐(디펜히드라민염산염) 전통한방고카타플라스마 캡텐플러스카타플라스마(케토프로펜) 코비정 다마진정 코티브정 에소틴정(트리메부틴말레산염) 속크린에프정 쎌미펜정 디아큐정 맥스리버연질캡슐350mg(밀크시슬엑스) 쎄레톤크림

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