코아그란티주(아미노카프론산)

성상	무색 투명한 액.
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1974-07-11
품목기준코드	197400105
표준코드	8806556016708

원료약품 및 분량

유효성분 : 아미노카프론산

총량 : 1앰플 중 5밀리리터|성분명 : 아미노카프론산|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 주사용증류수, 염산

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

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1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 태반박리, 간경변, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)

2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)

3. 습진, 피부염, 두드러기, 약진, 소아 구진두드러기

용법용량

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(정제)

아미노카프론산으로서 보통 성인 1일 3～12g을 3～4회에 분할 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

아미노카프론산으로서 보통 성인 1일 1～4g을 1～2회에 분할 점적 정맥주사한다.

수술중 · 후의 출혈 등에는 필요에 따라 점적 정맥주사한다.

소아는 연령에 따라 감량해서 피하 또는 근육주사할 수도 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.(단, 앰플주사제에 한함)

2. 다음 경우는 투여하지 말 것.

1) 2세 이하 영아

2) 트롬빈을 투여중인 환자

3. 다음 경우는 신중히 투여할 것.

1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전 정맥염등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화할 우려가 있다.)

2) 소모성 응고 장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화할 우려가 있다.)

3) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민 반응 환자

4) 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 설사,때때로 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다(단, 정제에 한함).

3) 기타 : 드물게 권태감, 결막홍조, 비폐색,어지러움이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5. 상호작용

1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.

3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.

4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유중으로 분비되는지는 알려지지 않았으나, 수유부에게 투여할 때에는 주의하여야 한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

점적 정주 시 급속히 투여하면 드물게 구역, 흉내 불쾌감, 심계항진, 혈합저하, 서맥, 부정맥등이 나타날 수 있으므로 생리식염액, 5% 포도당액 또는 링겔액으로 희석하여 서서히 정맥내에 투여한다.(단, 주사제에 한함)

9. 기타

1) 항플라스민제(트라넥사민산)와 지혈성 장기제제(리피드트롬보 플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성 이 나타난다는 보고가 있다.(단, 주사제에 한함)

2) 대량투여에 의해 근육병증이 나타났다는 보고가 있으므로, 투여가 장기화되는 경우에는 CK(CPK)치를 측정하는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아미노카프론산[트롬빈]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 혈전형성

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	5미리리터 ×10, 50앰플입갑
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2007-02-03	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2007-02-03	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2007-02-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자1990-06-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자1985-04-15	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6	변경일자1980-03-05	변경항목효능효과변경
순번7	변경일자1980-03-05	변경항목용법용량변경
순번8	변경일자1980-03-05	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한올바이오파마(주)
대표자명	박승국
업종	의약품
업소허가일자	1955-02-01
주요제품	아다모정0.5밀리그램(두타스테리드) 토비다솔플러스주 파인믹스주 바이오탑이지세립 덱시티옥정(알티옥트산트로메타민염) 오마프정(리마프로스트알파덱스) 베시가드정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시가드정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 시메트로주사(시메트로퓸브롬화물) 올리버원현탁액 바이오탑하이캡슐 폴라부펜주(이부프로펜) 바이오탑디캡슐 노바칸정16/5밀리그램 아다모연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 노바칸정16/10밀리그램 파인타치온주600mg(글루타티온(환원형)) 파인헤파인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 파인콜린주(콜린알포세레이트) 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) 올세타주1그램(세프메타졸나트륨) 설포탐주(주사용 설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 올미실주 올반코주1그램(반코마이신염산염) 올반코주0.5그램(반코마이신염산염) 세트리손주2000밀리그램(세프트리악손나트륨수화물) 한트로반연고(무피로신) 파인설타민주(푸르설티아민염산염) 파인징크주(황산아연수화물) 파인하이민주(히드록소코발라민) 글루코다운정1000밀리그램(메트포르민염산염) 글루코다운정250밀리그램(메트포르민염산염) 하노마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 본에바주(이반드론산나트륨일수화물) 베아로반연고(무피로신) 한글린연질캡슐(콜린알포세레이트) 판그로캡슐 위비스디정 하이옥트주(티옥트산) 포미스터정50mg(실데나필시트르산염) 글루비아콤비정50/850mg 글루비아콤비정50/1000mg 글루비아콤비정50/500mg 파인블루주 파인비타디주(콜레칼시페롤) 티옥타비아에이치알정600mg(티옥트산) 글루비아정100mg(시타글립틴인산염수화물) 포드림정20mg(타다라필) 포드림정5mg(타다라필) 한콕스캡슐200mg(세레콕시브) 플러스올정 한올로수바스타틴칼슘정5밀리그램 한시움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 한시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 위비스정 한올리네졸리드주2밀리그램/밀리리터 겐타시드정 라토가정10밀리그램(라푸티딘) 씨에이치오랄겔1%(클로르헥시딘글루콘산염액) 한올로수바스타틴칼슘정10밀리그램 리트몰정300mg(프로파페논염산염) 리트몰정150mg(프로파페논염산염) 하토르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 한올피록시캄주사 알렌탑플러스디정 네오포지정5/160밀리그램 네오포지정10/160밀리그램 네오포지정5/80밀리그램 한트라셋정 한트라셋세미정 메디소루정(메틸프레드니솔론) 레바블록정(레바미피드) 우데콜정(우르소데옥시콜산) 싱귤스타정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 파데나필정20밀리그램(실데나필시트르산염) 한올탐술로신캡슐(탐스로신염산염) 싱귤스타츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 싱귤스타츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 가스루정(모사프리드시트르산염이수화물) 아세토메트정(메트포르민아세트산염) 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올메로페넴주1g(메로페넴삼수화물) 플러스디정(콜레칼시페롤농축분말) 포미스터정100mg(실데나필시트르산염) 바이오탑에스캡슐 코아틴정20/5 (Coatin Tablet20/5)(수출용) 움데스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 한코프시럽 네비베타정(네비보롤염산염) 아데탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 본그로정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 아세비라정10mg(아데포비어디피복실) 한올세프메타졸나트륨(원료)(수출용) 나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용) 한올세프부페라존나트륨(원료)(수출용) 프로라제정10mg(세라티오펩티다제)(수출용) 발살탄플러스정80/12.5밀리그램 레보세트정(레보세티리진염산염) 모아비타플러스 연질캡슐 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염)