비칼루정(비칼루타마이드)

• 
• 

성상	백색의 원형 필름코팅정
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2007-03-23
품목기준코드	200703420
표준코드	8806435011800, 8806435011817
기타식별표시	장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비칼루타마이드

총량 : 1정(129mg) 중|성분명 : 비칼루타마이드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 탈크, 산화티탄, 폴리에칠렌글리콜300, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 황체형성호르몬분비호르몬(LHRH) 유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용하여 진행성 전립샘암의 치료

2.질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성, 비전이성 전립샘암 환자에서 단독투여 또는 전립샘 근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 황체형성호르몬분비호르몬(LHRH) 유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용시 성인 남자 및 고령자

: 비칼루타미드로서 1일 1회 50 mg을 경구투여한다. 이 약은 황체형성호르몬분비호르몬(LHRH) 유사약물을 투여하기 최소한 3일 전 혹은 거세 수술과 동시에 복용을 시작한다.

2. 질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성, 비전이성 전립샘암 환자에서 단독 투여 또는 전립샘 근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법

: 성인 남자 및 고령자 : 비칼루타미드로서 1일 1회 150 mg을 경구투여한다. 이 약 150 mg 용법은 최소 2년간, 또는 질환이 진행되기 전까지 지속적으로 투여해야 한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 여성 및 18세 미만의 소아

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보이는 환자

3) 테르페나딘, 아스테미졸 또는 시사프라이드를 병용하는 환자

4) 이 약 복용과 관련한 간손상 병력 환자

5) 중증 간장애 환자

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 간장애 환자(이 약은 주로 간에서 대사되므로 간장애 환자에게는 약물의 배출이 느려져 약물축적의 위험이 있을 수 있다.)

3. 이상반응

1) 이 약 150 mg 용량 단독투여(combined Early Prostate Cancer studies) 및 50 mg 용량 병용투여(pivotal LHRH combination study)에서 주로 발생한 이상반응 및 빈도는 다음과 같았다.

표. 발생빈도 - 기관계에 따른 이상반응

빈도	기관계	이 약 150 mg (단독투여)	이 약 50 mg (LHRH유사약물과 병용)
매우 자주 (≥10 %)	혈액 및 림프계		빈혈
	신경계		어지럼
	혈관계		안면홍조
	위장관계		복통, 변비, 구역, 설사
	피부 및 피하조직	발진
	신장 및 비뇨기계		혈뇨
	생식기계 및 유방	여성형 유방 및 유방팽만감1	여성형 유방 및 유방팽만감2
	전신 및 투여부위	무력	무력, 부종
자주 (≥1 % ～ <10 %)	혈액 및 림프계	빈혈
	대사 및 영양	식욕부진	식욕부진
	정신계	성욕감퇴, 우울	성욕감퇴, 우울
	신경계	어지럼, 졸림	졸림
	심장		심근경색(사망이 보고된 바 있다)7, 심부전7
	혈관계	안면홍조
	위장관계	복통, 변비, 소화불량, 복부팽만, 구역	소화불량, 복부팽만, 구토
	간 및 담도계	간독성, 황달, 아미노전달효소 농도 상승3	간독성, 황달, 아미노전달효소 농도 상승3
	피부 및 피하조직	탈모증, 다모증, 피부건조4, 가려움	탈모증, 다모증, 발진, 피부건조, 가려움
	신장 및 비뇨기계	혈뇨
	생식기계 및 유방	발기부전	발기부전
	전신 및 투여부위	가슴통증, 부종	가슴통증
	기타	체중증가	체중증가
때때로 (≥0.1 % ～ <1 %)	면역기계	과민반응, 혈관부종, 두드러기	과민반응, 혈관부종, 두드러기
	호흡기계 및 흉부	간질성폐질환5, 사망이 보고되었다.	간질성폐질환5, 사망이 보고되었다.
드물게 (≥0.01 % ～<0.1 %)	간 및 담도계	간부전6, 사망이 보고되었다.	간부전6, 사망이 보고되었다.
	피부 및 피하조직	광과민반응	광과민반응

^1. 150 mg 단일요법 환자 다수에서 여성형 유방과 유방통증이 나타났다. 이런 증상이 나타난 환자의 약 5 %는 중증으로 생각되었고, 여성형 유방은 투여를 중단한 후에도, 특히 장기간 투여한 경우 자연적으로 소실되지 않을 수도 있다.

^2. 여성형 유방 및 유방팽만감은 동시에 병행되는 거세수술 및 약물에 의한 거세효과에 의해 약화될 수 있다.

^3. 간의 변화(아미노전달효소 농도 상승, 담즙울체, 황달)는 드물게 심각한 변화가 나타났으나 이것은 일시적이었으며 약물중단 후 또는 지속적인 치료에도 불구하고 사라지거나 개선되었다

^4. 이 약 150 mg 용량 단독투여 시험(EPC studies)에 사용된 코딩(coding) 규칙으로 인해, 이상반응 중 "건조한 피부"가 "발진"에 포함되어 구분되었다. 따라서 150 mg 용량에서의 건조한 피부의 빈도에 대한 별도의 분류체계가 없으나, 50 mg 용량에서의 빈도와 동일할 것으로 예상된다.

^5. 시판후 조사 결과 보고된 이상반응이다. 빈도는 이 약 150 mg 용량 단독투여 시험(EPC studies)의 무작위 치료기간에 보고된 간질성폐질환 이상반응의 발생빈도에 따라 분류되었다.

^6. 시판후 조사 결과 보고된 이상반응이다. 빈도는 이 약 150 mg 용량 단독투여 시험(EPC studies)의 오픈 라벨 치료기간에 이 약 투여군에서 보고된 간부전 이상반응의 발생빈도에 따라 분류되었다.

^7. 갑상샘암 치료를 위해 사용되는 LHRH유사약물 및 항안드로겐제제에 대한 약리학적 역학연구(pharmaco-epidemiology study)에서 관찰되었다. 이 약 50 mg을 LHRH유사약물과 병용투여시 위험이 증가하는 것으로 나타났지만, 이 약 150 mg 용량을 단독 투여하였을 때는 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났다.

2) 드물게 협심증, 심부전증상, 심전도에서 PR, QT간격의 연장, 부정맥, 비특이적 ECG 변화 등의 심혈관계 이상반응이 관찰되었다.

3) 때때로 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 이 약 50 mg과 LHRH유사약물의 병용요법 및 이 약 150 mg 용법을 실시한 임상시험에서 다음과 같은 몇 건의 이상반응이 발현되었으나 이것은 약물특이적인 이상반응은 아니었으며 이 중 몇 건은 고령자층에서 자주 발생되는 것이었다.

(1) 소화기계 : 구강건조

(2) 중추신경계 : 불면증, 혼몽

(3) 호흡기계 : 호흡곤란

(4) 비뇨생식기계 : 야뇨증

(5) 피부 및 부속기관 : 땀

(6) 대사영양계 : 과혈당증, 체중감소, 당뇨병

(7) 기타 : 두통, 골반통, 오한

5) 국내 시판 후 조사에서 보고된 이상반응국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 689명의 환자를 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 7.98 %(55례/689례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사 된 것은 6.82 %(47례/689례)이다. 보고된 이상반응은 약과의 인과관계 여부와 상관없이 여성형 유방이 4.64 %(32/689명)로 가장 많았으며, 가슴통증, 안면홍조 각 1.31 %(9/689명), 사정장애, 부종(다리), 설사, 발한증가 각 0.29 %(2/689명), 두통, 무력, 부고환염, 서혜부 불편감, 체중감소, 구토, 변비, AST 상승, ALT 상승, 성욕감소, 어지럼, 가려움, 폐렴 각 0.15 %(1/689명)였다. 이 중 중대한 이상반응은 폐렴 0.15 %(1례)이었고, 예상하지 못한 이상반응은 사정장애 2례, 부고환염, 서혜부 불편감, 폐렴 각 1례씩 총 5례(0.73 %)가 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 간의 변화가능성이 있으므로 정기적인 간기능 검사를 고려해야만 한다. 대부분의 변화는 이 약 첫 투여 6개월 이내에 발생할 것으로 예상된다.

2) 심각한 간의 변화 및 간부전이 드물게 관찰되었으며 사망에 이른 경우가 보고되었다. 만일 심각한 변화가 발생하면 이 약 요법을 중단해야 한다.

3) 이 약은 CYP-450(CYP3A4)을 저해하는 것으로 알려져 있어 주로 CYP3A4를 통해 대사되는 약물과 병용시 주의해야 한다.

4) 이 약은 운전이나 기계작동능력에 영향을 미치지 않으나 혼몽이 발생할 수 있으므로 이런 환자들의 경우 주의를 요한다.

5) PSA의 상승과 함께 질환의 객관적인 진전이 있는 환자에서는 이 약 요법의 중단을 고려해야 한다.

6) 유당(lactose) 과민성 환자의 경우, 이 약 150 mg 투여 시 유당일수화물 약 OO* mg을 함유하므로 주의해야 한다.

*183 mg : 이연제약(주), 삼진제약(주), 한미약품(주), 한국아스트라제네카(주), 보령제약(주), 신풍제약(주), 광동제약(주), 알보젠코리아(주)

* 180 mg : ㈜ 엘지생명과학, 씨제이제일제당(주)

* 160.5 mg : 칼루타미드정50mg(㈜ 종근당)

* 149.25 mg : 칼루타미드150mg(㈜ 종근당)

7) LHRH유사약물을 투여 받는 남성에서 포도당 내성의 감소가 관찰되었다. 이것은 선재성 당뇨병이 있는 환자에서 당조절의 소실 또는 당뇨병으로서 발현될 수 있으므로 LHRH유사약물과 병용하여 이 약을 투여 받고 있는 환자에서 혈중 포도당을 모니터링하는 것을 고려해야 한다.

8) 안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있다. QT 연장의 병력이 있거나 위험인자를 가진 환자 및 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용 투여 받는 환자의 경우, 의료진은 이 약을 투여하기 전에 Torsade de pointes 가능성을 포함하여 유익성/위험성을 평가해야 한다. 항안드로겐 요법은 정자의 형태학적 변화를 초래할 수도 있다. 정자 형태학에 대한 비칼루타마이드의 영향은 평가되지 않았고 이 약이 투여된 환자에서 그러한 변화가 보고되지 않았지만, 환자 그리고/또는 그들의 파트너는 이 약의 마지막 투여 후 130일 이후 동안 적절한 피임법을 따라야 한다.

5. 상호작용

1) 이 약이 LHRH유사약물과 약리학적으로나 약물동력학적으로 상호작용을 일으킨다는 증거는 없다.

2) 생체외 연구에서 R-비칼루타마이드는 CYP 2C9, 2C19 및 2D6의 활성 억제작용이 적은 CYP3A4저해제인 것으로 나타났다. 그러나 이 약은 흔히 병용되는 다른 약물과 상호작용을 일으키지 않으며 매일 150 mg까지 투여하여도 효소유도나 안티피린 대사저해의 증거는 없다.

3) 비록, CYP-450 활성의 표식으로 안티피린을 사용한 임상시험에서 이 약이 약물상호작용의 가능성을 보이지 않았지만 28일간 이 약과 병용 후 평균 미다졸람 노출(AUC)을 80 %까지 증가시켰다. 치료 안전역이 좁은 약물의 경우에는 이런 증가가 임상적으로 유의성이 있을 수도 있으므로 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프라이드와의 병용은 금기이며 시클로스포린, 칼슘길항제와 같은 약물들과 병용시에는 주의를 요한다. 이들 약물과의 병용시 특히 약효의 증가나 이상반응의 증거가 있는 경우, 약물감량이 필요할 수도 있다. 시클로스포린의 경우 이 약 요법을 시작하거나 중단한 후 혈중농도와 임상상태를 면밀히 모니터링하는 것이 좋다.

4) 약물의 산화를 차단하는 시메티딘이나 케토코나졸과는 병용할 때 주의를 요한다. 이론적으로 이 약의 혈장농도를 증가시켜 이상반응을 나타낼 수 있다.

5) 시험관내 시험결과, 이 약이 쿠마린 혈액응고저지제, 와르파린과의 단백결합을 경쟁, 치환할 수 있으므로 쿠마린 혈액응고저지제를 투여 받는 환자에게 이 약을 투여할 때에는 프로트롬빈 시간을 주의 깊게 관찰해야 한다.

6) 안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class III(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등 Torsade de pointes를 유발 할 수 있는 약물과 병용 투여시 신중하게 평가되어야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 이 약은 여성에게 금기이므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에게 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여 이 약은 18세 미만의 소아에게 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

1) 이 약 50 mg 용량 및 150 mg 용량에 대해 실시한 2개 임상시험에서 총비칼루타마이드 또는 활성체인 R-이성질체의 혈장 중 정상상태 농도는 연령에 따라 유의한 차이를 나타내지 않았다.

2) 일반적으로 고령자에서는 심장·순환기계의 기능의 저하가 많으며, 심장·순환기계의 이상반응 발현 빈도가 젊은 층보다 높게 나타날 수 있으므로 고령자에 투여시 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 인체에 대한 과량투여의 경험은 없으며 별도의 해독제가 없으므로 과량투여시 발현된 증상별로 적절한 처치를 한다.

2) 이 약은 단백결합율이 높고 소변에서 대사되지 않은 약물이 회수되지 않으므로 과량투여시 혈액투석이 도움이 되지 않을 수도 있다. 그리고 호흡수, 심박동수 등의 vital sign을 빈번히 측정하면서 일반적이고 지속적인 관심을 환자에게 기울이도록 하여야 한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

11. 기타

1) 생식독성 : 남성의 수태능에 미치는 장기적인 효과는 연구된 바 없으나 정자형성능을 억제할 수 있다. 동물실험결과 랫트의 수태능 및 일반생식독성실험에서 250 mg/kg/day투여시 수컷의 교미에 이르는 기간 및 임신까지의 기간이 증가되었으나 투약중지 후 7주, 11주후에는 정상화되었다. 암컷에 10 mg/kg/day 투여시 차산자 수컷의 항문 성기간 거리 감소, 유두돌출 및 외부생식기 이상(요도하열 등)이 관찰되었고 생식기의 위축 및 염증이 나타났으며 수컷의 수태능이 없었다. 250 mg/kg/day 투여시에는 수컷에서 체중저하, 고환하강 지연, 가짜 질개구(pseudovasinal opening)가 관찰되었다. 랫트의 기형발행 실험에서는 10 mg/kg/day 이상 투여시 수컷 태자의 항문 성기간 거리감소가 관찰되었다.

2) 발암성 : 랫트 및 마우스에 5, 15 및 75 mg/kg/day를 2년간 경구투여한 발암성 실험에서 항안드로겐 활성에 기인하는 양성 종양 효과(수컷 랫트 5 mg/kg/day 이상에서 고환간질세포 양성종양, 암컷 75 mg/kg/day에서 자궁선암종)가 확인되었으며 간효소 유도와 관련되는 간세포 종양(수컷 마우스 75 mg/kg/day)의 발생 및 양성 갑상선 여포세포선종(수컷 랫트 5 mg/kg/day)의 발생이 약간 증가하였다. 사람에서는 이 약 투여 후 고환 간질세포 증식이나 효소유도는 관찰되지 않았다. 유전독성적 발암성을 시사하는 종양형성 효과는 없었다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 돔페리돈[비칼루타미드]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비칼루타미드	DUR유형 특정연령대금기	제형정제	금기 및 주의내용 12세 미만	비고 _
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비칼루타미드	DUR유형 임부금기	제형정제	금기 및 주의내용 1등급	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	28정(14정/PTPX2)/카톤
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-10-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2014-01-30	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2014-01-30	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2014-01-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2013-08-19	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2008-07-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한미약품(주)
대표자명	우종수
업종	의약품
업소허가일자	1957-05-27
주요제품	한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염) 콜리네이트시럽(콜린알포세레이트) 한미오셀타미비르(원료) 디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 한미치쏙크림 사포레이트서방정(사르포그렐레이트염산염) 목앤파워스프레이(플루르비프로펜) 아픽스반정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽스반정5밀리그램(아픽사반) 올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염) 목시딜에스5%액 두피앤액 콜스펜코프연질캡슐 콜스펜연질캡슐 노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물) 노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물) 리나글로정(리나글립틴) 리나글로듀오정2.5/1000밀리그램 몬테리진츄정 티카글정90밀리그램(티카그렐러) 티카글정60밀리그램(티카그렐러) 무조날에스네일라카(시클로피록스) 알치옥트정(알티옥트산트로메타민염) 히알루미니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 마그네비정 테포비어정(테노포비르디소프록실인산염) 아모잘탄큐정5/50/20밀리그램 아모잘탄큐정5/50/5밀리그램 아모잘탄큐정5/100/5밀리그램 아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램 아모잘탄큐정5/50/10밀리그램 아모잘탄큐정5/100/10밀리그램 한미플루에스현탁용분말(오셀타미비르인산염) 아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램 아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램 아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램 한미플루에스캡슐60밀리그램(오셀타미비르인산염) 몬테리진캡슐 아토세라시럽4mg/mL(아토목세틴염산염) 라본디캡슐 세포박탐주2그램 엘도인시럽(에르도스테인) 베시금정10.66밀리그램(솔리페나신타르타르산염) 베시금정5.33밀리그램(솔리페나신타르타르산염) 두탐스캡슐(수출용) 유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨) 한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르) 구구탐스캡슐 한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 한미플루에스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 리록스반정20밀리그램(리바록사반) 리록스반정15밀리그램(리바록사반) 리록스반정10밀리그램(리바록사반) 리록스반정2.5밀리그램(리바록사반) 올리타정200밀리그램(올무티닙염산염일수화물) 올리타정400밀리그램(올무티닙염산염일수화물) 아모라필정 나인나인정 독세정3밀리그램(독세핀염산염) 독세정6밀리그램(독세핀염산염) 한미플루현탁용분말(오셀타미비르) 에제트정10밀리그램(에제티미브) 한미탐스캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) 까스앤프리츄정(시메티콘) 한미플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르) 한미플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르) 한미플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르) 펙소스타정40밀리그램(페북소스타트) 펙소스타정80밀리그램(페북소스타트) 코앤쿨나잘스프레이 시타메폴엑스알서방정50/1000밀리그램 시타메폴엑스알서방정50/500밀리그램 시타메폴엑스알서방정100/1000밀리그램 써스펜데이정 실도신캡슐8밀리그램(실로도신) 시타정25밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 시타정50밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 시타정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 펨시드주300밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 로수젯정10/20밀리그램 로수젯정10/10밀리그램 로수젯정10/5밀리그램 펨시드주500밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 펨시드주100밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 엘라닙정100밀리그램(엘로티닙염산염) 제피티닙정(게피티니브) 실도신캡슐4밀리그램(실로도신) 한미에스오메프라졸마그네슘염이수화물장용성과립(원료)(수출용) 구구츄정5밀리그램(타다라필) 구구츄정10밀리그램(타다라필) 구구츄정20밀리그램(타다라필) 티로피움흡입용캡슐(브롬화티오트로피움일수화물) 한미오메가연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 안토시안연질캡슐(빌베리건조엑스) 프레발린캡슐300밀리그램(프레가발린) 목앤스프레이 콕시브캡슐100밀리그램(세레콕시브) 구구정5밀리그램(타다라필) 구구정20밀리그램(타다라필)