성상 | 갈색의 유상액이 들어있는 진갈색의 타원형 연질캡슐 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-11-27 |
품목기준코드 | 200301097 |
표준코드 | 8806573032101, 8806573032118, 8806573032125, 8806573032132 |
기타식별표시 | 식별표시 : DK030126 장축크기 : 15.1mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 밀크시슬엑스
총량 : 1캡슐 (780mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (780mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (780mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (780mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (780mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (780mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (780mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(파브트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP*9), 180캡슐[(10캡슐/PTP*9)*2] |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2005-09-13 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2004-04-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2004-04-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2004-04-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | (주)동구바이오제약 |
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대표자명 | 조용준 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1955-06-30 |
주요제품 |
동구에페리손서방정(에페리손염산염) 데모린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 데모린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 리마프로몬정(리마프로스트알파덱스) 프로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 프로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 알레스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염) 팜톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 올메스탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀) 올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀) 올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀) 팜톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 올세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램 동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨) 라니무스디정 동구히알루론산주(히알루론산나트륨) 마이부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염) 아쎄타몰주(아세트아미노펜) 사포그렌서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) 리나탑듀오정2.5/850밀리그램 리나탑듀오정2.5/500밀리그램 리나탑듀오정2.5/1000밀리그램 프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 메디녹실플러스액 퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 몬테카스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테카스츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 엘로틴정300밀리그램(에르도스테인) 본비안플러스정 에어페낙CR정(아세클로페낙) 본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린) 동구오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 파존메트정15/850밀리그램 록시스타정60밀리그램(라록시펜염산염) 파존정30밀리그램(피오글리타존염산염) 디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산) 써큐탈정 동구리바록사반정20밀리그램 프로스탈정50밀리그램(실로스타졸) 알마케이드정(알마게이트) 브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 글리포스정(콜린알포세레이트) 뮤로신크림(무피로신칼슘) 뮤코크린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 리나탑정5밀리그램(리나글립틴) 도네포스정5밀리그램(도네페질염산염) 도네포스정10밀리그램(도네페질염산염) 레나본정 두타리드정0.5밀리그램(두타스테리드) 더카인크림10.56%(리도카인)(수출용) 에리트로겔(에리트로마이신) 본바로주(이반드론산나트륨일수화물) 팔록시주(팔로노세트론염산염) 지무라돌세미정 뉴옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 글루1200주(글루타티온(환원형)) 글루600주(글루타티온(환원형) 동구블루주 동구푸르설티아민주(푸르설티아민염산염)(앰플) 동구아스코르브주(아스코르브산) 동구멀티포스5주 동구콜레칼시페롤주300,000IU 동구콜레칼시페롤주 히포텐정160/12.5밀리그램 동구아데노신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 크래빅스정500mg(클래리트로마이신) 동구황산아연주(황산아연수화물) 헤모포민에스35정 맘스폴릭정1000마이크로그램(폴산) 베타트리올겔 피타바탄정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 유로바스정75mg(나프토피딜) 올파데이점안액(올로파타딘염산염) 베포틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 로스바탄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로스바탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 트윈하트정40/5밀리그램 트윈하트정40/10밀리그램 트윈하트정80/5밀리그램 에이씨큐어엠엘이겔 에이클로크림 에스룬정 목시탄점안액(목시플록사신염산염) 세프트리손주2g(세프트리악손나트륨수화물) 세프트리손주1g(세프트리악손나트륨수화물) 클로피나플러스캡슐 헤파로스연질캡슐(수출용) 메피넴주1g(메로페넴건조탄산나트륨) 동구텔미사르탄플러스정80/12.5밀리그램 동구텔미사르탄플러스정40/12.5밀리그램 본에이드플러스디정 |
카르니버엘연질캡슐
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