리놀시럽(L-카르보시스테인)

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성상	체리향이 나는 적색 시럽제.
업체명
위탁제조업체	한국콜마(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	1990-12-03
품목기준코드	199000590
표준코드	8806431003007, 8806431003014, 8806431003021

원료약품 및 분량

유효성분 : L-카르보시스테인

총량 : 이 약 100mL 중 - (수출용)|성분명 : L-카르보시스테인|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - (내수용)|성분명 : L-카르보시스테인|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 에탄올, 말티톨액, 파라옥시벤조산프로필, 체리엣센스, L-멘톨, 수산화나트륨, 적색40호, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테비올배당체

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 질환에서의 객담(가래)배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지천식, 기관지확장증, 인두염

2. 만성부비동염의 배농, 삼출성중이(가운데귀)염의 배액

용법용량

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* 2 %

6세 이상 ～ 12세 이하 : L-카르보시스테인으로서 1회 250 mg 1일 3회 복용한다.

2세 이상 ～ 5세 이하 : 이 약으로서 1일 250 ～ 500 mg을 4회로 분할 복용한다.

* 5 %

성인 : L-카르보시스테인으로서 초기에 1회 750 mg 1일 3회 경구투여하고 증상이 나아지면 1회 500 mg을 1일 3회 복용한다.

13세 이상 ～ 18세 이하 : 이 약으로서 1회 250 ～ 500 mg을 1일 3 ～ 4회 복용한다.

6세 이상 ～ 12세 이하 : 이 약으로서 1회 250 mg을 1일 3회 복용한다

2세 이상 ～ 5세 이하 : 이 약으로서 1일 250 ～ 500 mg을 4회 분할 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 위·십이지장 궤양 환자

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3) 2세 미만 소아

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 간장애 환자

2) 심장애 환자

3) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 환자

4) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여가 권장되지 않는다.

5) 수유부 : 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6) 고령자 : 일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.

3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 위장관출혈, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 구갈(목마름) 등. 민감한 환자에서 구내염(입안염)

2) 과민반응 : 때때로 발진, 홍반(붉은 반점), 습진 등

3) 신경계 : 드물게 두통

4) 호흡기계 : 민감한 환자에서 비염(코염)

5) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신의 압박감

6) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

7) AST, ALT, ALP, LDH 상승 등을 동반한 간기능장애, 황달

8) 쇼크, 아나필락시스모양 반응

9) 14일 이상 기침이 계속되는 경우

4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 과량 복용시 위세척이 유익하며, 위장장애가 가장 흔한 증상이다.

2) 항생물질과 트리메토퀴놀염산염을 함유하는 시럽제와의 혼합에서는 외관(색, 탁함), 냄새 등의 변화가 일어날 수 있으므로 이들 약과의 병용(함께 복용)을 필요로 할 경우에는 따로따로 복용한다(시럽제에 한함).

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카르보시스테인	DUR유형 특정연령대금기	제형캡슐,액상시럽제,건조시럽용 과립제	금기 및 주의내용 24개월 미만	비고 Mucolytics는 2세 미만에서 호흡기 장애 유발 가능
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카르보시스테인	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기.
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	75,500,1000, 4000 mL/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-12-17	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2015-12-17	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2015-12-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2015-02-14	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2015-02-14	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2013-12-30	변경항목제품명칭변경
순번7	변경일자2006-05-17	변경항목제품명칭변경
순번8	변경일자1995-01-01	변경항목효능효과변경
순번9	변경일자1995-01-01	변경항목용법용량변경
순번10	변경일자1995-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)바이넥스
대표자명	이혁종
업종	의약품
업소허가일자	1957-12-17
주요제품	모리턴디정 티린타정90밀리그램(티카그렐러) 티알듀오정80/10밀리그램 티알듀오정80/5밀리그램 티알듀오정40/10밀리그램 티알듀오정40/5밀리그램 티린타정60밀리그램(티카그렐러) 엠페리손서방정(에페리손염산염) 리나트라정5밀리그램(리나글립틴) 바이넥스바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균(원료) 실로벨서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 사그렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 에카씨나정 테온캡슐300밀리그램(테오브로민) 디아트캡슐(디아세레인) 바이토넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨) 사만틴정(메만틴염산염) 세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 나프토정75mg(나프토피딜) 스티로스정(클로닉신리시네이트) 쿠에틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠에틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 더게인정 리멘타시럽(콜린알포세레이트) 마하페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 마하페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 포알렌정(알렌드론산나트륨삼수화물) 누네톡점안액(순), 누네톡점안액(쿨), 누네톡점안액(쿨하이) 시크비정200밀리그램(아시클로버) 플루탐현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 플루탐캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루탐캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루탐캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 바이넥스알긴산액(알긴산나트륨) 바이틸린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 프로스타트정1밀리그램(피나스테리드) 이소글란정2mg(이르소글라딘말레산염) 애니딥정(레르카니디핀염산염) 유토가정10밀리그램(라푸티딘) 세르텍정(세티리진염산염) 바이투스시럽(레보드로프로피진) 라시펜정60밀리그램(라록시펜염산염) 징코빌라정80mg(은행엽엑스) 바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 리멘타주(콜린알포세레이트) 알레놀정5mg(올로파타딘염산염) 바이넥스칼리디노게나제정50단위 바이코자플러스정 바이코자플러스에프정 바이듀엣정5/20mg 바이듀엣정5/10mg 사그렐정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 아모세릴네일라카(아모롤핀염산염) 토미딘주(덱스메데토미딘염산염) 레보트라정500mg(레보플록사신수화물) 레보트라정250mg(레보플록사신수화물) 엠페넴주1g(메로페넴수화물) 엠페넴주500mg(메로페넴수화물) 카르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 카르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 피콘정(폴리카르보필칼슘) 펠코정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 스타릭정80밀리그램(페북소스타트) 스타릭정40밀리그램(페북소스타트) 세필정250밀리그램(세프프로질수화물) 알베틴연질캡슐 잘토렌정(잘토프로펜) 오트라정100mg(오플록사신) 독세틸정(세프포독심프록세틸) 바이넥스티아넵틴정(티아넵틴나트륨) 바이넥스비타디주(콜레칼시페롤) 리리버주 바이넥스비타디주300,000IU(콜레칼시페롤) 하일렌주(프리필드)(히알루론산나트륨) 바이넥스황산마그네슘주 로우테롤정(에제티미브) 뉴티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 바이넥스발사르탄정160mg 바이넥스발사르탄정80mg 아세트람서방정 아세트람세미서방정 바이넥스도베실산칼슘수화물정 바이넥스염화망간주 바이넥스염화마그네슘주10% 엠피신연고(무피로신) 아스케어츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 아데노트주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 아스포롤건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 바이넥스비타비1주(푸르설티아민염산염) 티오넥스주(티옥트산) 실로맥정 알토비스정 바이넥스아셀렌산주 바이크라정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 바이넥스미네랄주 퓨록심정250밀리그램(세푸록심악세틸) 바이넥스히알우로니다제주