우루타민50연질캡슐

성상	황색의 내용물을 함유하는 적색의 타원형 연질캡슐제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-08-21
품목기준코드	200906488
표준코드	8806448044901

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 우르소데옥시콜산

총량 : 이 약 1캡슐(673밀리그램)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(673밀리그램)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(673밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 팜유, 농글리세린, 콩기름, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

효능효과

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○ 만성 간질환의 간기능 개선

○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태

용법용량

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(캡슐제)

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

(정제)

성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.

(겔제)

성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.

(액제)

성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

9) 신질환 환자

10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다 : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장질환 환자

2) 담석증 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우

2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우

3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우

4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 건냉암소 보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-09-16	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2017-09-16	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2017-09-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	태극제약(주)
대표자명	이창구
업종	의약품
업소허가일자	1958-06-29
주요제품	위앤정 이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용) 아비프레정10/40밀리그램 디옥트정(티옥트산) 글라이핀정4밀리그램(글리메피리드) 태극레바딘정(레바미피드) 씨클러스정(아시클로버) 태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 아비프레정5/40밀리그램 아비프레정5/20밀리그램 엘스텐시럽(에르도스테인) 클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 시토닌정(니자티딘) 인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 코애탁나잘스프레이액(염화나트륨) 태극우레아연고250밀리그램 태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인) 바스크롱에프캡슐 아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염) 엑스로딘정5/160밀리그램 록시렌정(록소프로펜나트륨수화물) 이베클로크림 아젤텐정(아젤라스틴염산염) 에반스틴정10/10밀리그램 에반스틴정10/20밀리그램 프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린) 라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 텔디핀정40/5밀리그램 텔디핀정80/5밀리그램 키즈퐁멀티비타츄어블정 스킨베리아크림(우레아) 목앤탁인후스프레이 헤모로이달릴리프플러스크림(수출용) 헤모로이달릴리프크림(수출용) 파인스탑플라스타(펠비낙) 파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜) 파인써클플라스타 파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜) 폴리스포린플러스연고(수출용) 아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌) 모바린겔5%(미녹시딜) 조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용) 베리타온정(베포타스틴베실산염) 크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레바토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 넥스피움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 넥스피움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 플라노이드겔(헤파리노이드) 토핀스정25밀리그램(토피라메이트) 펠리스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 알레지틴정(에피나스틴염산염) 디오베트리에이연고(칼시포트리올) 조인릴리프겔3.1%(l-멘톨)(수출용) 쎄레스콕캡슐200mg(세레콕시브) 프레스탑연고 포리비돈인후스프레이(포비돈요오드) 미라겔현탁액 리토스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리토스틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 쿨키드크림 메타리빈나잘플러스액(염화나트륨) 메타리빈나잘연고(무피로신칼슘수화물) 플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 유아이신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 무라졸쿨크림 트로실캡슐4밀리그램(실로도신) 비사큐정 디오베트리연고 유아이신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 바라엔트정0.5밀리그램(엔테카비르) 타일리스정20밀리그램(타다라필) 타일리스정5밀리그램(타다라필) 엑스로딘정5/80밀리그램 엑스로딘정10/160밀리그램 디페낙겔1%(디클로페낙디에틸암모늄) 로키크림9.6%(리도카인) 스킨앤쿨로션 제올라쿨액 모니메트정(모니플루메이트) 스타릴정2밀리그램(글리메피리드) 클로리스정(클로피도그렐황산염) 스타릴엠정2/500밀리그램 태극니푸록사지드캡슐(수출용) 디제스콘더블액션현탁액 티트로신겔(티로트리신) 스킨데일리로션0.5%(히드로코르티손) 태극올로파타딘점안액(올로파타딘염산염)(수출용) 태극오플록사신점안액(수출용) 히알로스플러스점안액(히알루론산나트륨)(수출용) 태극레보플록사신점안액(레보플록사신수화물)(수출용) 모아에스점안액 나렉신플러스연질캡슐(나프록센) 태극토브라마이신점안액(수출용) 모아프리점안액(수출용)