| 성상 | 갈색 장방형의 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-01-20 |
| 품목기준코드 | 201700386 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-06-26 |
| 표준코드 | 8806575031102, 8806575031119, 8806575031126, 8806575031133, 8806575031140 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 산화아연, 셀레늄함유건조효모, 폴산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 직타용아스코르브산97%, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트 2배산, 산화마그네슘
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 774.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 750mg|비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10I.U|비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12㎍|비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 21.6㎍|비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 24mg|비고 :
총량 : 1정 (1,318밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 18.68|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 적색40호, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 탤크, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
1) 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
2) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같다
· 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
· 각기
· 눈의 피로
· 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
· 잇몸출혈
· 비출혈(코피) 예방
3) 아연의 보급
용법용량
만8세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
(4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장.순환기계기능 장애 환자
(7) 신장장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 임부
(11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀.호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(10) 우발적으로 과량복용 한 경우
(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 투여할 것
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전 후에는 피할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 200정(100정/병*2), 180정(90정/병*2), 120정(60정/병*2),90정(45정/병*2) |
| 보험약가 |
제조회사
| 기업명 | 미래제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 김한석 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1960-06-14 |
| 주요제품 |
브이타민큐정 파워에이정 라니탄큐정 로페리캡슐(로페라미드염산염) 탄시나정 하이비백골드정 비백큐골드정 비타마스정 헬스라인정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 테라비액티브정 레오락정 크린코정 미래쿠에티아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염) 도네푸질정10mg(도네페질염산염수화물) 트윈시드정40/5밀리그램 보위황정 트라세펜세미정 리치올정 리치정 타리엠정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 그린락정 그린휴정 빅조인에프정 하펜정 하이펜에프정 푸루세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 마르틴정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(2:1)) 토피메이정25밀리그램(토피라메이트) 토피메이정100밀리그램(토피라메이트) 글리아린정(콜린알포세레이트) 디페뉴에이치알정(티옥트산) 에소돌정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소돌정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 엠알포지정5/160밀리그램 엠알포지정5/80밀리그램 엠알포지정10/160밀리그램 엠알비타플러스정 셀트륨비정 제텐유비정 뉴백타민정 비타이엑스플러스정 빅스민에스정 하이비백골드정 조은비타정 매일비타민정 파워탑골드정 유코빅포르테정 벤포포르테정 미엘카틴정(엘카르니틴) 메가알파브이정 파워탑정 메가쎈100골드정 비타포르테100정 킹스타민100정 브이타민큐정 바로콜캡슐 포사렌드플러스디정 테라케어정2mg(테라조신염산염수화물) 아스틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 네오잘탄정10/50밀리그램 네오잘탄정5/100밀리그램 네오잘탄정5/50밀리그램 오굳구강용해필름20mg(타다라필) 오굳구강용해필름10mg(타다라필) 세리브콕스캡슐200mg(세레콕시브) 트라비스정 유나케어정5mg(솔리페나신숙신산염) 해피마더정200밀리그램(건조레드클로버엑스) 라벤다졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 유나케어정10mg(솔리페나신숙신산염) 팍센연질캡슐(나프록센) 아메비카정5/20밀리그램 에피스틴정(에피나스틴염산염) 본픽스정(이반드론산나트륨일수화물) 슈바탄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 슈바탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 카렌엣정5mg/10mg 실리토정40밀리그램(텔미사르탄) 카디나제정50단위(칼리디노게나제) 네비스타정(네비보롤염산염) 루카레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 아일로정(이트라코나졸) 푸루세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 플로칸캡슐(플루코나졸) 마그리드정 그리드엠정2/500밀리그램 도네푸질정(도네페질염산염) 아라한정(클로피도그렐황산수소염) 아제라정(아젤라스틴염산염) 미래세파클러캡슐(세파클러수화물) 심사탄정(로사르탄칼륨) 라벤다졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 마르틴정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(4:1)) 그리드정(글리메피리드) 피나세틴정(피나스테리드) 이프라이드정(이토프리드염산염) 애니그라정50밀리그램(실데나필시트르산염)(수출용) 클래리로건조시럽125밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신) 에리스정(에페리손염산염) 심사탄플러스정 |