성상 | 백색 또는 거의 백색의 흡습성 분말 |
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업체명 | |
전문/일반 | 원료의약품 |
허가일 | 2018-01-29 |
품목기준코드 | 201800491 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
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첨가제 : 브롬화수소산, 수산화나트륨, 톨루엔, 양이온교환수지, 10-[(1RS,2SR)-2,3-디히드록시-1-(히드록시메틸)프로필]-1,4,7,10-테트라아자시클로도데칸·4염화수소, 염산, 메탄올, 무수황산나트륨, 음이온교환수지, t-부틸브로모아세테이트, 산화가돌리늄, 탄산칼륨, 탄산나트륨, 에틸아세테이트, 무수에탄올, 디클로로메탄, 정제수, 이소프로필알코올
효능효과
조제 또는 제제용
용법용량
처방 또는 제조시 적의 사용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
가. 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
나. 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 재시험기간:제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-01-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2018-09-28 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
기업명 | 에스티팜주식회사 |
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대표자명 | 김경진 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1955-04-11 |
주요제품 |
에스티팜클로파지민(원료) 에스티팜가도부트롤일수화물(원료)(수출용) 에스티팜테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트(원료) 에스티팜칼코부트롤(원료) 에스티팜보리코나졸(원료)(수출용) 에스티팜로수바스타틴칼슘(원료) 에스티팜몬테루카스트나트륨(원료) 에스티팜테리지돈(원료) 에스티팜엑사메타짐(원료) 에스티팜도세탁셀무수물(원료) 에스티팜히드로클로로티아지드(원료) 에스티팜아토르바스타틴칼슘(원료)(수출용) 에스티팜DL-카르니틴염산염(원료) 에스티팜시클로세린(원료) 삼천리지도부딘 에스티팜타우린(원료) |
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