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의약품

에스티팜가도부트롤일수화물(원료)(수출용)

성상 백색 또는 거의 백색의 흡습성 분말
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2018-01-29
품목기준코드 201800491
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 브롬화수소산, 수산화나트륨, 톨루엔, 양이온교환수지, 10-[(1RS,2SR)-2,3-디히드록시-1-(히드록시메틸)프로필]-1,4,7,10-테트라아자시클로도데칸·4염화수소, 염산, 메탄올, 무수황산나트륨, 음이온교환수지, t-부틸브로모아세테이트, 산화가돌리늄, 탄산칼륨, 탄산나트륨, 에틸아세테이트, 무수에탄올, 디클로로메탄, 정제수, 이소프로필알코올

조제 또는 제제용

처방 또는 제조시 적의 사용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

가. 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

나. 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법 차광한 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 재시험기간:제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-01-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2018-09-28 변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명 에스티팜주식회사
대표자명 김경진
업종 의약품
업소허가일자 1955-04-11
주요제품

에스티팜클로파지민(원료)

에스티팜가도부트롤일수화물(원료)(수출용)

에스티팜테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트(원료)

에스티팜칼코부트롤(원료)

에스티팜보리코나졸(원료)(수출용)

에스티팜로수바스타틴칼슘(원료)

에스티팜몬테루카스트나트륨(원료)

에스티팜테리지돈(원료)

에스티팜엑사메타짐(원료)

에스티팜도세탁셀무수물(원료)

에스티팜히드로클로로티아지드(원료)

에스티팜아토르바스타틴칼슘(원료)(수출용)

에스티팜DL-카르니틴염산염(원료)

에스티팜시클로세린(원료)

삼천리지도부딘

에스티팜타우린(원료)

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