정우대청룡탕엑스과립

성상	회갈색의 과립
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1996-12-23
품목기준코드	199600541
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-01-01
표준코드	8806510008503, 8806510008510, 8806942019306, 8806942019313

원료약품 및 분량

유효성분 : 계지, 마황, 석고, 대추, 감초, 행인, 생강

총량 : 1회 용량 (1포 3.5g) 중|성분명 : 마황|분량 : 3.75|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)로서 26.3mg|비고 :

총량 : 1회 용량 (1포 3.5g) 중|성분명 : 계지|분량 : 2.50|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량 (1포 3.5g) 중|성분명 : 행인|분량 : 1.88|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량 (1포 3.5g) 중|성분명 : 석고|분량 : 5.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량 (1포 3.5g) 중|성분명 : 생강|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량 (1포 3.5g) 중|성분명 : 대추|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량 (1포 3.5g) 중|성분명 : 감초|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 31.3mg|비고 : 이상 수침건조엑스 1.70g

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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감기(체표부는 차고 속에 열이 많은)로 인한 발열, 오한, 번조(가슴이 답답하고 불안초조한 증상 등)

용법용량

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보통 성인 1회 1포(1회용량)를 1일 3회 식전 또는 식간(식사때와 식사때 사이)에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애(신장장애) 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종(부기) 환자

5) 배뇨(소변을 눔)장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

14) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의 할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 묽은 변, 설사 등

(6) 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)장애

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제 (에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용(함께 사용)시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 사용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-02-17	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2011-02-17	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2010-04-09	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2010-04-09	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2010-04-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2004-07-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	정우신약(주)
대표자명	유창용
업종	의약품
업소허가일자	1955-11-07
주요제품	큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 젠플라정 정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 카미펜에스정 엑트라정 네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨) 세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물) 에페클정(에페리손염산염) 정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제) 젠비스정 비티페라캡슐(포도엽건조엑스) 틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘) 싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 팜시코정250밀리그램(팜시클로비르) 클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신) 세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물) 로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신) 정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제) 모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 리네스타정 텔라핀정80/5밀리그램 텔라핀정40/5밀리그램 텔라핀정40/10밀리그램 로젠탄플러스정 프로콘틴600정 아시락스정200밀리그램(아시클로버) 로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) 몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜) 큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨) 모그로정5밀리그램(피나스테리드) 모그로정1밀리그램(피나스테리드) 레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물) 레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물) 아모크정(암로디핀베실산염) 라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙) 오마졸캡슐(오메프라졸) 알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 알베스원연질캡슐 알마테정(알마게이트) 세프질건조시럽(세프프로질수화물) 노메타손점비액(모메타손푸로에이트) 베포스정10mg(베포타스틴베실산염) 정우보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우삼소음연조엑스(단미엑스혼합제) 정우평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 가베스틴캡슐 브론피진정60mg(레보드로프로피진) 쌍패원에프액 화이코프캡슐 화이콜캡슐 큐라무스네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 큐라무스시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 세팍클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 큐라무스듀오건조시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 클래리트건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 젠카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 정우구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제) 엔드프렙산 콜로브론캡슐 헤토마신연조엑스(구풍해독탕) 칼앤디업연질캡슐 세팍클캡슐250mg(세파클러수화물) 큐로벡스정(클로피도그렐황산염) 리포맥스주(티옥트산)(수출명:Lipomax Injection)(수출용) 글루타넥스정(글루타티온(환원형))(수출명:Glutanex Tab.)(수출용) 하이벤정 하이스벤에프정 아모스겔 젠시드정(알티옥트산트로메타민염) 정우오적산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우향사평위산정(단미엑스혼합제) 정우자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우궁하탕정(단미엑스혼합제) 정우소청룡탕연조엑스(단미엑스혼합제) 파나신캡슐(배농산급탕) 정우불환금정기산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우소시호탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우반하후박탕정(단미엑스혼합제) 오베리정(빌베리건조엑스) 엔디엔정 하이콘600정 마이콘600정 로젠연질캡슐(나프록센) 천기담연조엑스 더마스킨연고 헤토마신캡슐(구풍해독탕) 케라티모캡슐 리토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 리토넬정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)