푸락스정4밀리그람(메실산프리디놀)(수출용)

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성상	분홍색의 원형 당의정
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1997-05-27
품목기준코드	199702408
표준코드	8806578021506, 8806578021513, 8806578021520
기타식별표시	장축크기 : 6.2mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 3.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메실산프리디놀

총량 : 1정(130밀리그램) 중|성분명 : 메실산프리디놀|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 백당, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완 증후군, 견관절 주위염, 변형성 척추증

용법용량

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(경구:정제)

성인 : 메실산프리디놀로서 1회 4mg, 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 메실산프리디놀로서 1회 2mg, 1일 1회 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1.다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)이 약에 과민증 환자

2)녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다.)

3)전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자(항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수 있다.)

4)중증의 심질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5)마비성 장폐색증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6)거대 결장증 환자

7)급성 폐부종 환자

8)빈맥 환자

9)중증의 동맥경화증 환자

10)위장관부위 협착 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)간, 신장장애 환자

2)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3.부작용

1)과민증 : 발진, 두드러기 드물게 아나필락시양 증상, 쇽 유사 증상(주사제에 한함.)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2)정신신경계 : 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 졸음, 불안, 환각, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.

3)골격근 : 드물게 근이완, 근무력증, 장기간 정좌불능 등이 나타날 수 있다.

4)소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위거북함, 위부불쾌감, 구갈, 때때로 구역·구토, 설사, 심와부통, 위통 등의 증상이 나타날 수 있다.(경구제에 한함)

구갈, 드물게 구역·구토 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함)

5)피부 : 한선분비감소, 홍반

6)눈 : 시조절장애, 협우각형녹내장이 나타날 수 있다.

4.일반적 주의

졸음, 주의력, 집중력, 반사운동력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5.상호작용

1)다음 약물과의 병용 또는 음주에 따라 작용이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직 하나 부득이하게 투여하는 경우에 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물등의 중추신경억제제, MAO 저해제

2)다음 약물과의 병용에 의해 이 약의 항콜린작용이 증강될 수 있다. : 아만타틴, 퀴나딘

3)도파민길항제(메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다.

6.임부 및 수유부에 대한 투여

1)임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2)이 약은 모유중으로 이해오디므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7.소아에 대한 투여

유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8.고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9.적용상의 주의(주사제에 한함)

1)이 약의 주사는 경구 투여가 불가능한 경우에만 사용한다.

2)정맥주사

(1)생리식염액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다.

(2)정맥내 주사는 환자를 옆으로 눕히고 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	50, 100, 500, 1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-06-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2010-04-30	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자1999-07-15	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자1999-07-15	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자1999-07-15	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자1998-01-01	변경항목효능효과변경
순번7	변경일자1998-01-01	변경항목용법용량변경
순번8	변경일자1998-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	하나제약(주)
대표자명	이윤하
업종	의약품
업소허가일자	1958-07-30
주요제품	레비원정1000밀리그램(레비티라세탐) 레비원정250밀리그램(레비티라세탐) 레비원정500밀리그램(레비티라세탐) 원픽사반정2.5밀리그램(아픽사반) 원픽사반정5밀리그램(아픽사반) 뉴질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 뉴질렉트정1밀리그램(라사길린메실산염) 에페라SR정(에페리손염산염) 텔미로원정80/20밀리그램 텔미로원정80/10밀리그램 텔미로원정80/5밀리그램 텔미로원정40/20밀리그램 텔미로원정40/10밀리그램 텔미로원정40/5밀리그램 테노헤파원정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 알리덤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 메카페넴주1그램(메로페넴수화물) 메카페넴주500밀리그램(메로페넴수화물) 알리덤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 렉사원정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 렉사원정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 뉴리페돈정2밀리그램(리스페리돈) 뉴리페돈정1밀리그램(리스페리돈) 사일원정6밀리그램(독세핀염산염) 사일원정3밀리그램(독세핀염산염) 앤코프로캡슐(테오브로민) 비조넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 퓨어원플러스점안액 세로큐정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 세로큐정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 세로큐정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 세로큐정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 케티원점안액(케토티펜푸마르산염) 히알원점안액0.1%(히알루론산나트륨) 레나신점안액(레보플록사신수화물) 몬테로츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 플로나신점안액(목시플록사신염산염) 오플원점안액(오플록사신) 퓨어원점안액(플루오로메톨론) 실로탄서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 실로탄서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 몬테로츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 듀로스캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 듀로스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 사포란SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 디프세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 디프세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 하나플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 하나플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 하나플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 타이리콜주(아세트아미노펜) 베티원정24밀리그램(베타히스틴염산염) 베티원정16밀리그램(베타히스틴염산염) 제이케이(JK)정10밀리그램(타다라필) 제이케이(JK)정20밀리그램(타다라필) 제이케이(JK)정5밀리그램(타다라필) 토라원점안액(토브라마이신) 토맥스정25밀리그램(토피라메이트) 올레원점안액0.2%(올로파타딘염산염) 뉴메트정500밀리그램(메트포르민염산염) 알리스핀정20밀리그램(에피나스틴염산염) 엑솔론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 올레원점안액0.1%(올로파타딘염산염) 트리원정100밀리그램(트리메부틴말레산염) 쎌비트캡슐100밀리그램(세레콕시브) 라미원액(알긴산나트륨) 파록시프리필드주(팔로노세트론염산염) 프롤로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프롤로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프가틴캡슐25밀리그램(프레가발린) 프가틴캡슐50밀리그램(프레가발린) 세비원에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비원에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비원에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 씨클린건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 에스타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 바독시정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 아시크라듀오정500mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(7:1)) 텔미디핀알정40/5/10밀리그램 텔미디핀알정80/5/10밀리그램 바독시플러스정 세라프정250밀리그램(세푸록심악세틸) 두로케어정0.5밀리그램(두타스테리드) 베로판정 세니탈CR정(아세클로페낙) 챔스탑정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔스탑정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 메가엑트액(시트룰린말산염) 티카그린정90밀리그램(티카그렐러) 징코엠플러스정 징코엠정80밀리그램(은행엽엑스) 징코엠정40밀리그램(은행엽엑스) 덱시티드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 글리트정(콜린알포세레이트) 액티딘캡슐(니자티딘) 테노헤파정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 랄록시플러스정 알리스핀정10밀리그램(에피나스틴염산염) 레코푸시럽(레보드로프로피진) 에빅시아정10밀리그램(메만틴염산염)