셀트롤에프연질캡슐(수출명:Celtrol-Fsoftcap.)

성상	적갈색의 내용물을 함유한 암녹색의 타원형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체	알앤피코리아(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-12-01
품목기준코드	200502081
표준코드	8806548009404, 8806548009411

원료약품 및 분량

유효성분 : 산화제이구리, 판토텐산칼슘, 셀레늄가루 0.1%, 아스코르브산, 황산망간, 토코페롤아세테이트, 산화아연, β-카로틴현탁액30%

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : 셀레늄가루 0.1%|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 15μg|비고 :

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3mg|비고 :

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200 I.U|비고 :

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.337|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 1mg|비고 :

총량 : 1캡슐(840mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음의 경우의 비타민 A,E,C의 보급

- 육체피로

- 임신수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 노년기

2. 이 약에 포함된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림, 수족냉증

- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

- 잇몸출혈·비출혈 예방

3. 아연의 보급

용법용량

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12세 이상 성인 1일 2회, 1회 1-2캅셀을 식후복용

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티롤)를 1일 5,000 I.U이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 윌슨씨병

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 심장·순환기계 기능 장애환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증환자

8) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

- 상복부통증, 혼수

- 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모, 조급증

- 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.

3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000 I.U이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

: 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 I.U/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 I.U/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상 검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	90캡슐(10캡슐/PTPX9)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-03-05	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2006-06-09	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	(주)한국비엠아이
대표자명	이광인
업종	의약품
업소허가일자	1960-08-04
주요제품	비엠하이디3오랄액(콜레칼시페롤) 비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈) 유아프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 유아프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 이뮤알파주(싸이모신알파1) 1.셀레뉴원오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2.셀큐민185오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 휴안점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 셀레뉴원주사(아셀렌산나트륨오수화물) 에스블루5주 하이디알프리필드주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 하이디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 메나탄주10(나파모스타트메실산염) 비엠하이디주(콜레칼시페롤) 오스테본주(이반드론산나트륨) 메나탄주50(나파모스타트메실산염) 비엠히알주(프리필드)(히알루론산나트륨) 비엠세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 비엠히알루로니다제(원료) 라니티란골드정(라니티딘염산염) 비엠에녹사파린주(에녹사파린나트륨) 비엠헤파린나트륨주사20000단위 팜시정250밀리그램(팜시클로비르) 스코나졸정(이트라코나졸) 비엠코나졸캡슐(플루코나졸) 비엠헤파린나트륨주사25000단위 테비나정(테르비나핀염산염) 트리마펜세미정 아네럼주-바이알(수크로오스수산화제이철착염) 액상하이랙스주(히알루로니다제) 리바린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리바린캡슐150밀리그램(프레가발린) 셀렉트론골드연질캡슐 옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트)(수출용) 비엠치모모둘린캡슐(치모모둘린)(수출용) 발시콜정500mg(발라시클로버염산염) 상아테르비나핀겔(테르비나핀) 유틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1)) 옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트) 콘드라민연질캡슐 레보리진정(염산레보세티리진) 트리마펜정 라이켄캡슐250mg(바실루스리케니포르미스균)(수출용) 히알프로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드) 라이켄캡슐500mg(바실루스리케니포르미스균) 콘드비타연질캡슐 콘드파워연질캡슐 아이메드연질캡슐 비엠레보설피리드정(레보설피리드) 덴타메디에프캡슐 비엠히루니다제주(히알우로니다제) 비엠아민주20밀리리터(염산푸르설티아민) 비엠아민주(푸르설티아민염산염) 히코라민주(히드록소코발라민) 비엠아이피오글리타존정15밀리그램(염산피오글리타존) 훼리엠캡슐 비엠징코모아주(은행엽건조엑스)(수출용)(수출명:Ginkapra Inj.) 브론코진정(레보드로프로피진) 뉴로팍스정 미오텐정 멜라테인프리미어정 아네럼주(수크로오스수산화제이철착염) 징코모아정120mg(은행엽건조엑스) 비엠은행엽엑스정80mg(은행엽엑스)(수출용)(수출명: Ginkapra Tab.) 클로네정(클로닉신리신) 디아메트원엑스알정500mg(염산메트포르민) 나프렌정(나프록센나트륨) 리버크린연질캡슐(수출명: HEPGARON Softcap.) 메카르펜정 비엠큐텐정(수출명:BMQ10Tab.) 메코라민정 다운필정(방풍통성산건조엑스) 하나펜정 모아본정(오소판물질) 팜시정750밀리그람(팜시클로버) 비엠염산트리메타지딘정(염산트리메타지딘)(수출용)(수출명: MIZADIN Tab.) 비엠은행엽엑스정(은행엽엑스)(수출용)(수출명:GINBAKONETab.) 멜라테인정(수출명: MelaClean Tab.) 유노펜정 모드비타연질캡슐 행엽120연질캡슐(은행엽엑스)(수출명:Neurobinesoftcap.) 콘트롤에스300연질캡슐(수출명:VitaControl300softcap.) 애디파워연질캡슐(수출명:AddiPowersoftcap.) 메가토닉연질캡슐(수출명:MegaVitalsoftcap.) 셀트롤에프연질캡슐(수출명:Celtrol-Fsoftcap.) 콘트롤50연질캡슐(수출명:VitaControl50Softcap.) 칼리치연질캡슐(수출명:CaliVitaminsoftcap.) 콜밸리연질캡슐 라이틴캡슐 하나쿨정(수출명:BMICoolTab.) 노이탐정(수출명: Verapamil Tab., VENFANXI TAB.) 스피노정 콘트롤에스연질캡슐(수출명:VitaControlSoftcap.) 안티라제정(수출명: Strikase) 이토프라정50밀리그램(이토프리드염산염)