메키타정(메퀴타진)(수출명:프리마정, 프리타진정)

성상	백색의 원형정제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1998-02-06
품목기준코드	199803668
표준코드	8806495007003

원료약품 및 분량

유효성분 : 메퀴타진

총량 : 1정 중 220밀리그램 - 수출용|성분명 : 메퀴타진|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 220밀리그램|성분명 : 메퀴타진|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 카르복시메칠셀룰로오스, 황산칼슘, 포비돈, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

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두드러기, 고초열, 알레르기 비염, 가려움, 결막염

용법용량

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(정제)

성인 : 메퀴타진으로서 1회 5 mg 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응 환자

2) 녹내장환자(항콜린작용에 의함)

3) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환환자(항콜린작용에 의함)

4) 혼수상태 환자 또는 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경억제제를 대량 투여중인 환자

5) MAO억제제를 투여중인 환자

6) 간질 환자

7) 간염 환자

8-1) 소아(정제에 한함)

8-2) 2세 미만 영아(시럽제에 한함)

9) 이 약에 알레르기 증상의 병력이 있는 환자

10) 선천적 긴 QT 증후군 환자

11) QT간격이 길거나 전해질 불균형 환자(특히, 저칼륨증 환자)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자

2) 간장애 환자

3) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

4) 급성 알코올 중독 환자

5) 유문십이지장 궤양 환자

6) 조혈장애 환자

7) 천식, 기관지염, 기관지확장증 등 하기도 질환 환자

8) 수면무호흡증의 병력 환자

9) 고령자(정제에 한함)

3. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발진, 광민감반응, 피부반응(독성, 알레르기) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 복용 후 곧바로 두드러기, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등 쇼크(아나필락시스)이 나타날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사의 진료를 받는다.

2) 간 : 드물게 전신피로, 황달, ALT, AST 상승, 담즙울체가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액 : 드물게 조혈장애로 혈소판 감소가 나타나 코출혈, 잇몸출혈, 청색반점 등의 출혈증상이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 귄태감, 어지럼, 드물게 두통, 정신착란, 흥분, 불안이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 설사, 위통, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 복통 등이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 드물게 흉부불쾌감, 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.

8) 안과질환 : 원근조절장애, 산동

9) 심장 질환 : 토르사드 드 포인트(torsade de pointes)

10) 피부 및 피하조직 : 감광성 반응, 홍반, 습진, 가려움, 자반증, 두드러기, 혈관 신경부종

11) 기타 : 드물게 인후통, 월경이상, 미각이상, 구내마비감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

졸음이 올 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험한 기계조작에 종사하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 또는 정신안정제 등의 중추신경억제제, 항우울약, 혈압강하제 또는 아트로핀모양 작용을 나타내는 약물과 병용 또는 알코올 섭취에 의해 상호 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 중증의 심박 장애는 병용 약물의 수, 항부정맥제의 여부에 따라 발생할 수 있으므로 토르사드 드 포인트(torsade de pointes)를 일으킬 수 있는 약물은 병용하지 않는다.

3) 요저류, 녹내장, 변비, 입마름 등의 이상반응 발생을 촉진시키는 아트로핀 약물은 병용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 수유부 : 동물실험에서 이 약이 유즙으로 분비되었다는 보고가 있으므로 투여 중에는 수유를 중지한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

2) 다른 페노티아진계 약물을 소아(특히 2세 미만)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다.

8. 과량투여시의 처치

과량 투여시의 증상은 무기력, 구역, 구토가 나타나며 이러한 증상이 나타날 경우에는 인공호흡, 항경련성 치료, 위세척 또는 지지요법을 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 돔페리돈[메퀴타진]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메퀴타진	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-11-07	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2017-01-12	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2017-01-12	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2017-01-12	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2005-03-25	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	유니메드제약(주)
대표자명	김건남
업종	의약품
업소허가일자	1990-10-31
주요제품	콕스2캡슐100밀리그램(세레콕시브) 알페손서방정(에페리손염산염) 본에정 피스에이서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 티아틴정(티아넵틴나트륨) 목시타신점안액(목시플록사신염산염) 텔탄정80밀리그램(텔미사르탄) 텔탄지드정40/12.5밀리그램 텔탄지드정80/12.5밀리그램 파타딘큐디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 텔탄스타정80/5밀리그램 텔탄스타정40/5밀리그램 텔탄스타정40/10밀리그램 텔탄정40밀리그램(텔미사르탄) 엔도가드액(알긴산나트륨) 유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 니코밴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 니코밴정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 퍼스가글액(벤지다민염산염) 콰이치정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 콰이치정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 콰이치정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 콰이치정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 가티스정 오아비정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 오아비정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 유니알에프정(빌베리건조엑스) 미스림정25밀리그램(날트렉손염산염) 레티나정500밀리그램(도베실산칼슘수화물) 레티나정250밀리그램(도베실산칼슘수화물) 칼브록정5밀리그램(암로디핀베실산염) 베포러지정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 세레이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 스테노스정(리마프로스트알파덱스) 유타플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 유타플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 클로안에스큐점안액 오멘듀오정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 퍼스크린액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액) 퍼스크린액(클로르헥시딘글루콘산염액) 에소시드정 20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 애피단정 에소시드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 건아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용) 렌즈스타점안액(트레할로스수화물)(1회용) 웰서방정(부프로피온염산염) 크레토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 시알정5밀리그램(타다라필) 아스라스정(록소프로펜나트륨수화물) 시알정20밀리그램(타다라필) 발산정160밀리그램(발사르탄) 엔도클린산 암발산정5/160밀리그램 유니알디스포점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 앗센액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 오큐로닐정(나프로닐옥살산염) 유니알디스포점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 가딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 암발산정5/80밀리그램 듀로센캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 유니심바정5밀리그램(심바스타틴) 듀로센캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 누제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제) 유니버거에프정0.04밀리그램(베라프로스트나트륨) 암발산정10/160밀리그램 가스모빌정(모사프리드시트르산염수화물) 유니쎈타주(자하거추출물) 옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 안토옥시에이취알정(티옥트산) 유니본정(이반드론산나트륨수화물) 유니본주(이반드론산나트륨수화물) 유니피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 유니피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 리바러스정0.5밀리그램(엔테카비르) 리바러스정1밀리그램(엔테카비르) 세크라캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 오스플러스디정 유니알디스포점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 디부루펜정300밀리그램(덱시부프로펜디.씨) 유니란소캡슐15밀리그램(란소프라졸) 레스포린점안액(사이클로스포린)(1회용) 아네미아주(수산화제이철수크로오스복염) 라사르정4밀리그램(라시디핀) 아피졸정5밀리그램(아리피프라졸) 아피졸정10밀리그램(아리피프라졸) 아피졸정15밀리그램(아리피프라졸) 알엔이시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 폴라리스정100밀리그램(아미설피리드) 뉴로페인캡슐150밀리그램(프레가발린) 뉴로페인캡슐75밀리그램(프레가발린) 유니마릴엠정 콕스2캡슐(세레콕시브) 자운고에프좌약 알러나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 파타딘점안액(올로파타딘염산염)(군납용:염산올로파타딘점안액),파타딘점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 올탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 올탄플러스정20/12.5밀리그램 크레토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 카티즈정(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 홀스몬주(자하거추출물)(수출용)