| 성상 | 무색의 투명한 액이 든 무색 투명한 플라스틱 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1991-06-01 |
| 품목기준코드 | 199101442 |
| 표준코드 | 8806718015402, 8806718015419, 8806718015426, 8806718015433 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산마그네슘수화물
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 황산마그네슘수화물|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
경련, 자간증의 발작, 자궁경직 방지, 전해질보급(저마그네슘혈증)
용법용량
○ 저마그네슘혈증에 의한 경련 : 마그네슘황산염으로서 1 ∼ 2 g을 정맥주사한다(4.05 ∼ 8.1 mmol).
○ 자간증의 발작 : 이 약으로서 4 ∼ 5 g을 10분간 정맥주사 한다(16.2 ∼ 20.25 mmol)
○ 자궁경직 방지 : 이 약으로서 초기 4 g을 정맥주사한다(16.2 mmol). 이후 1 g을 투여할 수 있다.
○ 전해질보급(저마그네슘혈증) : 이 약으로서 1 g을 6시간마다 4회 근육주사한다. 또는 이 약 5 g을 5 % 포도당주사액이나 0.9 % 생리식염 주사액에 첨가하여 3시간동안 정맥내투여를 할 수 있다. 결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야 한다.
○ 소아 : 이 약의 안전성은 시험된 바 없다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 신기능장애 환자
2) 혼수 환자
3) 고마그네슘혈증 환자
4) 방실차단(Ⅰ ∼ Ⅲ단계) 환자 또는 다른 심장전도장애 환자
5) 근무력증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 장내기생충질환의 소아
2) 심질환 환자
4. 이상반응
1) 소화기계 : 구토, 구강건조
2) 순환기계 : 매우 드물게 전도장애, 서맥 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 조홍(빠른 주입시), 매우 드물게 말초혈관확장
4) 자율신경계 : 두통, 두중감, 떨림, 따끔거림
5) 대량투여에 의해 마그네슘중독을 일으켜 열감, 갈증, 혈압저하, 중추신경억제, 심박동수억제, 호흡마비 등이 나타날 수 있다. 해독에는 칼슘제를 정맥주사한다.
6) 기타 : 투여부위의 열감
5. 상호작용
1) 상호금기
(1) 바르비탈산염, 마약 및 기타 최면약(또는 전신마취제) : 중추신경억제효과를 증강시킬 수 있다.
2) 상호주의
(1) 이 약과 철, 아미노글리코시드계 항생물질(테트라사이클린 등), 불화나트륨 : 염 또는 복합체 형성으로 인하여 이들 약물의 흡수가 감소될 수 있다.
(2) 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신 : 약물의 흡수에 변화가 나타날 수 있다.
(3) 근육이완제 : 신경근육 접합부의 마그네슘 효과를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
일반적으로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에게 마그네슘황산염의 투여는 태아 또는 신생아에게 위험을 발생시키지 않았다. 그러나 마그네슘의 장기투여는 지속적인 저칼슘혈증과 이로 인한 태아의 선천성 골이영양증의 발생에 관련될 수 있다. 호흡저하, 근육무기력 및 반사손실을 동반한 신생아 신경쇠약이 발생할 수 있다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
(1) 혈중 마그네슘 2.5 ∼ 5 mmol/L : ECG상 PR간격, QRS 지속시간이 늘어나며 T파가 증가한다.
(2) 혈중 마그네슘 3 ∼ 5 mmol/L : 건반사(tendon reflex)가 억제되고 의식이 영향을 받는다.
(3) 혈중 마그네슘 5 ∼ 7.5 mmol/L : 호흡억제
(4) 혈중 마그네슘 10 mmol/L : 심장정지
2) 치료
투여용량을 줄이거나 투여를 중지할 경우 이상반응이 신속히 완화되며, 과량 투여시 해독제로 10 % 글루콘산칼슘 주사액 10 mL를 서서히 정맥주사한다.
9. 적용상의 주의사항
1) 정맥주사 단독투여시에는 10 % 이하의 농도로 천천히 주사한다.
2) 이 약의 수용액과 설파제, 알칼리탄산염·탄산수소염, 주석산염, 가용성 인산염, 브롬화칼륨, 브롬화암모늄 등을 함유하는 제제와 혼합시 침전이 형성될 수 있으므로 혼합을 피한다.
3) 전해질 보정용으로 사용할 경우에는 반드시 희석하여 사용하고 인산염을 함유하는 제제와 배합시 침전을 형성할 수 있으므로 주의한다. 또한 감염을 고려하여 환자의 피부 및 기구를 소독하고 개봉후 즉시 사용하며 남은 액은 재사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20mL/앰플(PE) X 50 |
| 보험약가 | 671801541 ( 4236원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 533,349 |
| 2016 | 361,600 |
| 2015 | 357,363 |
| 2014 | 393,524 |
| 2013 | 396,913 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2010-06-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-05-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-05-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자2002-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자1991-06-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번17 | 변경일자1991-06-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번18 | 변경일자1991-06-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번19 | 변경일자1991-06-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번20 | 변경일자1991-06-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 대원제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 백승호 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1958-12-10 |
| 주요제품 |
자누리틴알파정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) 팜씨원정250mg(팜시클로비르) 콜대원코프에이시럽(수출용) 콜대원콜드에이시럽(수출용) 싹대원쿨겔 콜대원노즈에이시럽(수출용) 싹대원핫크림 알포콜린정(콜린알포세레이트) 트라리틴콤비정2.5/500mg 트라리틴콤비정2.5/850mg 투티네콜정(베타네콜염화물) 레바원정(레바미피드) 알포콜린시럽(콜린알포세레이트) 록씨원정(록시트로마이신) 트라리틴콤비정2.5/1000mg 루라틴정150mg(라니티딘염산염) 업타바캡슐 에스암핀정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 원커민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 보니센주(프리필드)(히알루론산나트륨) 루라틴정75mg(라니티딘염산염) 프루칼정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 프루칼정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 리카뉴로서방정150mg(프레가발린) 리카뉴로서방정300mg(프레가발린) 시알롱기구강용해필름20mg(타다라필) 시알롱기구강용해필름10mg(타다라필) 코나프레쉬나잘스프레이액(염화나트륨) 다비닥사캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트) 다비닥사캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트) 엘스테인정(에르도스테인) 시알롱기정20mg(타다라필) 시알롱기정10mg(타다라필) 시알롱기정5mg(타다라필) 알포콜린리드캡슐(콜린알포세레이트) 챔바스정1mg(바레니클린살리실산염) 챔바스정0.5mg(바레니클린살리실산염) 콜대원노즈에이시럽(수출용) 콜대원코프에이시럽(수출용) 콜대원콜드에이시럽(수출용) 피디원정(메틸프레드니솔론) 콜대원코나에스나잘스프레이액 트라리틴정(리나글립틴) 알지캄액(알긴산나트륨) 베포스타서방정(베포타스틴살리실산염) 트리인원정80/10/20mg 트리인원정80/10/10mg 트리인원정80/5/10mg 트리인원정80/5/5mg 트리인원정40/5/10mg 트리인원정40/5/5mg 콜대원키즈노즈에스시럽 티엘린타정60밀리그램(티카그렐러) 티엘린타정90밀리그램(티카그렐러) 콜대원코나나잘스프레이(자일로메타졸린염산염) 안플사포원정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 알티로정480mg(알티옥트산트로메타민염) 카니엘주(L-카르니틴) 엘스민주(자하거추출물) 리코리원주 엠엔주(염화망간) 셀로인주(아셀렌산) 푸르티원주5밀리그램(푸르설티아민염산염) 티아원주(티옥트산) 비타롤주300,000IU(콜레칼시페롤) 비타롤주(콜레칼시페롤) 아트포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 셀리트주(아셀렌산나트륨오수화물) 지티온주(글루타티온(환원형)) 오셀타원현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 원넬라정 베포스타비정(베포타스틴베실산염) 콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜) 콜대원키즈코프시럽 원블루5주 레파트진정25mg(시나칼세트염산염) 엘스테인시럽(에르도스테인) 트윈콤비정40/5mg 트윈콤비정40/10mg 티지페논정(페노피브레이트콜린) 크로우젯정10/5밀리그램 크로우젯정10/10밀리그램 크로우젯정10/20밀리그램 트윈콤비정80/5mg 만타민주 리세원플러스정 오라민에스연질캡슐 미카원플러스정80/12.5밀리그램 미카원플러스정40/12.5밀리그램 페듀로우현탁액(데페라시록스) 알푸랄엑스엘정(알푸조신염산염) 싱규루카세립4mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카정10mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 싱규루카츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 호이나제정(카모스타트메실산염) 텔미카르디정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미카르디정40밀리그램(텔미사르탄) 시워날서방정0.2mg(탐스로신염산염) 콜대원코프에스시럽 |
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