이페리손정(에페리손염산염)

• 

성상	흰색의 원형 당의정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	대우제약(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2013-10-11
품목기준코드	201309696
표준코드	8806650017908, 8806650017915, 8806650017922
기타식별표시	장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 4.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 에페리손염산염

총량 : 이 약 1정(182mg) 중|성분명 : 에페리손염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 젤라틴, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 에페리손염산염으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 근무력증 환자

3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약물과민증의 병력이 있는 환자

2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)

3. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지

하고 적절한 처치를 한다.

2) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되

는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 신장 : 드물게 단백뇨, BUN의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는

경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 혈액 : 드물게 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계: 때때로 불면, 졸음, 두통, 사지마비, 드물게 몸의 굳어짐, 사지떨림 등이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통, 드물게 복부팽만감,

구내염 등이 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 드물게 요폐, 요실금, 잔뇨감이 나타날 수 있다.

9) 전신증상 : 때때로 무력감, 비틀거림, 전신권태감, 드물게 어지러움, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때로 안면홍조, 드물게 발한, 부종이 나타날 수 있다.

11) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : 아나필락시스반응

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

이 약의 유사약물인 톨페리손염산염과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 1000정/병
보험약가	665001790 ( 115원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	219,923
2017	334,170
2016	324,916
2015	214,609
2014	112,088

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-04-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2013-10-18	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	(주)경보제약
대표자명	김태영
업종	의약품
업소허가일자	1987-05-18
주요제품	위메부틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염) 기네프정(은행엽건조엑스) 기네프정80밀리그램(은행엽건조엑스) 칸데탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 칸데탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 겔커버더블액션현탁액 알지트액(알긴산나트륨) 케이메트서방정(메트포르민염산염) 노발탄정10/160밀리그램 타조피신주4.5그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨) 타조피신주2.25그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨) 아마가정(알마게이트) 네오비트정250밀리그램(레보플록사신수화물) 네오비트정100밀리그램(레보플록사신수화물) 케이비스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 케이비스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 아보다칸정0.5밀리그램(두타스테리드) 사포겔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 경보세파세트릴나트륨(원료)(수출용) 케이비스정 록시칸정(록시트로마이신) 케이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 뉴로콜린시럽(콜린알포세레이트) 경보아질사르탄(원료)(수출용) 모메코나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 쿨스탁필름형트로키(세틸피리디늄염화물) 모메스킨크림(모메타손푸로에이트) 바레클정1mg(바레니클린살리실산염) 바레클정0.5mg(바레니클린살리실산염) 메가콘600정 베타손크림 뉴로도네정5밀리그램(도네페질염산염) 사포겔정(사르포그렐레이트염산염) 오마칸연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 넥소칸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 넥소칸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 뉴로도네정10밀리그램(도네페질염산염) 파세론주(팔로노세트론염산염) 몬텔세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 팜시칸정250밀리그램(팜시클로비르) 아치옥트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 몬텔츄정 5mg(몬테루카스트나트륨) 몬텔츄정 4mg(몬테루카스트나트륨) 몬텔정10mg(몬테루카스트나트륨) 뉴로콜린정(콜린알포세레이트) 라모칸주사액0.3밀리그램(바이알)(라모세트론염산염) 이뮤닥신주(싸이모신알파1) 경보세푸록심악세틸정250밀리그램 경보세프테졸나트륨주2그램(수출용) 티로칸정(티로프라미드염산염) 이알펜8시간서방정(아세트아미노펜) 베포론정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 베스칸정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베스칸정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 로피바인주사7.5mg/mL(로피바카인염산염수화물) 덱펜정(덱시부프로펜) 경보리네졸리드(원료)(수출용) 경보텔미사르탄(원료)(수출용) 경보클로피도그렐황산염(원료)(수출용) 테롤칸건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 레코베리주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 프로부틴정(트리메부틴말레산염) 옴니덱스주(덱스메데토미딘염산염) 텔미로핀정40/5mg 텔미로핀정40/10mg 안티톡스5주 오파론정(리마프로스트알파덱스) 텔미로핀정80/5mg 텔미카르정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미카르정40밀리그램(텔미사르탄) 히루킹주(히알루론산나트륨)(프리필드) 케이비스디정 더페롤디주(콜레칼시페롤) 페낙칸주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 케이마돌주(트라마돌염산염) 네프콤주사액(네포팜염산염) 수바스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 경보루리코나졸(원료)(수출용) 하루큐연질캡슐(로라타딘) 수바스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 경보리바비린(원료) 경보올메사탄메독소밀(원료)(수출용) 경보에스오메프라졸마그네슘염삼수화물(원료)(수출용) 바로큐정 나프잘크림(나프티핀염산염) 경보세프포독심프록세틸건조시럽 로수에지정10/20밀리그램 로수에지정10/10밀리그램 로수에지정10/5밀리그램 뉴로콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 경보메만틴염산염(원료) 경보카페시타빈(원료) 뮤스테인캡슐200mg(아세틸시스테인) 가스칸정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 에이스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 경보엔타카폰(원료) 투펜연질캡슐(이부프로펜) 경보베포타스틴베실산염(원료) 경보카페시타빈(원료)(수출용) 브렉시브캡슐(세레콕시브)