| 성상 | 이 약은 연한 황색 과립으로 특이한 냄새와 쓴맛을 가지고 있다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-06-14 |
| 품목기준코드 | 200500526 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-10-31 |
| 표준코드 | 8806454017807, 8806454017814 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 진피, 택사, 맥아, 복령, 황기, 백출, 천마, 반하백출천마탕건조엑스, 반하, 인삼, 황백, 건강, 생강
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중|성분명 : 반하백출천마탕건조엑스|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 진피|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 반하|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 백출|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 복령|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 황기|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 택사|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 인삼|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 황백|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 생강|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 천마|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 맥아|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스구성|성분명 : 건강|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위장이 허약하며 하지(다리)가 냉하고 어지러움, 두통 등의 증상
용법용량
보통 성인 1일 7.5 g 을 2～3회 나누어 식전 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이)에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 더위를 타고 체력이 충실한 환자(구역이 생길 수 있다.)
2) 현저하게 체력이 쇠약한 환자(설사, 복통(배아픔) 등을 일으킬 수 있다.)
3) 신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기
(2) 기타 : 습진, 피부염 등의 악화
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500그램/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 34,605 |
| 2017 | 26,740 |
| 2016 | 38,144 |
| 2015 | 11,482 |
| 2014 | 19,032 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-06-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-03-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-03-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2009-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2005-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 제일약품(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 성석제 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1986-11-24 |
| 주요제품 |
라사원정1.0밀리그램(라사길린메실산염) 라사원정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 론서프정15 론서프정20 제일오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 엘도텐캡슐(에르도스테인) 제라큐정150mg(라니티딘염산염) 듀오메트엑스알정1000/5밀리그램 듀오메트엑스알정1000/10밀리그램 글리틴시럽(콜린알포세레이트) 제라큐정75mg(라니티딘염산염) 본레일정 리나틴정(리나글립틴) 듀오메트엑스알정750/5밀리그램 듀오메트엑스알정500/5밀리그램 제릭사반정5밀리그램(아픽사반) 제릭사반정2.5밀리그램(아픽사반) 알러지논정20밀리그램(에피나스틴염산염) 세비듀오에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비듀오에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비듀오에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 제이트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 제이트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 듀오메트엑스알정750/10밀리그램 듀오메트엑스알정500/10밀리그램 글리틴리드캡슐(콜린알포세레이트) 리피토엠서방정10/1000밀리그램 도네필정23밀리그램(도네페질염산염수화물) 제로픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 제로픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 리피토엠서방정10/500밀리그램 리피토엠서방정10/750밀리그램 리피토엠서방정20/500밀리그램 리피토엠서방정20/750밀리그램 텔미듀오플러스정80/5/10밀리그램 텔미듀오플러스정80/10/20밀리그램 텔미듀오플러스정40/5/10밀리그램 제로살탄플러스정 트릴린타정90밀리그램(티카그렐러) 제로살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 젠스펜정(록소프로펜나트륨수화물) 덱스딘주(덱스메데토미딘염산염) 제클리건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 제클리건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 제클리정500밀리그램(클래리트로마이신) 제클리정250밀리그램(클래리트로마이신) 제프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 제프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 제프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 티오메타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 메만틸정(메만틴염산염) 본두베정 제일메토트렉세이트정4밀리그램(수출용) 제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용) 테카비어정(테노포비르디소프록실) 제이가바캡슐300밀리그램(프레가발린) 에소톤정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소톤정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 타제온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 플루원현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 제일아젤니디핀(원료)(수출용) 진코신정40밀리그램(은행엽건조엑스) 진코신정80밀리그램(은행엽건조엑스) 제이디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 제이디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염) 제일브레비블록주2.5그램(에스몰롤염산염)(바이알) 제이로수정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 제이로수정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 제이로수정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아피다몰서방캡슐 제클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 제이가바캡슐75밀리그램(프레가발린) 제이가바캡슐150밀리그램(프레가발린) 플루원캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루원캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 제일메만틴염산염(원료) 솔리나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 제일메토트렉세이트정2밀리그램(수출용) 하루론디구강붕해정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 트리도파정200/50/200밀리그램 트리도파정150/37.5/200밀리그램 나파몬주10밀리그램(나파모스타트메실산염) 플루원캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 제일콜린알포주(콜린알포세레이트) 진코타신정 텔미듀오정40/10밀리그램 텔미듀오정40/5밀리그램 제일에르타페넴나트륨(원료)(수출용) 텔미듀오정80/5밀리그램 제일에이티피주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 제일글리시진주 제일메토트렉세이트정(수출용) 제일징크밸런스주(황산아연수화물) 제일팻리스주(L-카르니틴) 제일히드록시우레아캡슐(수출용) 제일하이비5주(D-판테놀) 제일티옥트산주 제일하이비주(푸르설티아민염산염) 제일하이비6주(피리독신염산염) |
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