행여벨연질캡슐120밀리그램(은행엽엑스)

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성상	암갈색의 유상내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐
모양	타원형
업체명
위탁제조업체	한국프라임제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-04-21
품목기준코드	200503012
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-04-08
표준코드	8806650007701, 8806650007718
기타식별표시	장축크기 : 14.7mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 10.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 1캡슐(690mg) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색4호, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 청색1호, 소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 야자경화유, 농글리세린, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

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이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

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(성인) 기질성 뇌기능장애

: 은행엽엑스로서 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 고혈압 환자 (이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.)

3) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)

4) 임부(동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신 중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다)

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

이상반응

① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100캡슐(10캡슐/PTP x 10), 200캡슐(10캡슐/PTP x 20)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2014	21,978

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-05-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2014-06-03	변경항목성상변경
순번3	변경일자2014-06-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2012-04-26	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2012-04-26	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2012-01-04	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)경보제약
대표자명	김태영
업종	의약품
업소허가일자	1987-05-18
주요제품	위메부틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염) 기네프정(은행엽건조엑스) 기네프정80밀리그램(은행엽건조엑스) 칸데탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 칸데탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 겔커버더블액션현탁액 알지트액(알긴산나트륨) 케이메트서방정(메트포르민염산염) 노발탄정10/160밀리그램 타조피신주4.5그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨) 타조피신주2.25그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨) 아마가정(알마게이트) 네오비트정250밀리그램(레보플록사신수화물) 네오비트정100밀리그램(레보플록사신수화물) 케이비스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 케이비스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 아보다칸정0.5밀리그램(두타스테리드) 사포겔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 경보세파세트릴나트륨(원료)(수출용) 케이비스정 록시칸정(록시트로마이신) 케이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 뉴로콜린시럽(콜린알포세레이트) 경보아질사르탄(원료)(수출용) 모메코나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 쿨스탁필름형트로키(세틸피리디늄염화물) 모메스킨크림(모메타손푸로에이트) 바레클정1mg(바레니클린살리실산염) 바레클정0.5mg(바레니클린살리실산염) 메가콘600정 베타손크림 뉴로도네정5밀리그램(도네페질염산염) 사포겔정(사르포그렐레이트염산염) 오마칸연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 넥소칸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 넥소칸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 뉴로도네정10밀리그램(도네페질염산염) 파세론주(팔로노세트론염산염) 몬텔세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 팜시칸정250밀리그램(팜시클로비르) 아치옥트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 몬텔츄정 5mg(몬테루카스트나트륨) 몬텔츄정 4mg(몬테루카스트나트륨) 몬텔정10mg(몬테루카스트나트륨) 뉴로콜린정(콜린알포세레이트) 라모칸주사액0.3밀리그램(바이알)(라모세트론염산염) 이뮤닥신주(싸이모신알파1) 경보세푸록심악세틸정250밀리그램 경보세프테졸나트륨주2그램(수출용) 티로칸정(티로프라미드염산염) 이알펜8시간서방정(아세트아미노펜) 베포론정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 베스칸정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베스칸정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 로피바인주사7.5mg/mL(로피바카인염산염수화물) 덱펜정(덱시부프로펜) 경보리네졸리드(원료)(수출용) 경보텔미사르탄(원료)(수출용) 경보클로피도그렐황산염(원료)(수출용) 테롤칸건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 레코베리주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 프로부틴정(트리메부틴말레산염) 옴니덱스주(덱스메데토미딘염산염) 텔미로핀정40/5mg 텔미로핀정40/10mg 안티톡스5주 오파론정(리마프로스트알파덱스) 텔미로핀정80/5mg 텔미카르정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미카르정40밀리그램(텔미사르탄) 히루킹주(히알루론산나트륨)(프리필드) 케이비스디정 더페롤디주(콜레칼시페롤) 페낙칸주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올) 케이마돌주(트라마돌염산염) 네프콤주사액(네포팜염산염) 수바스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 경보루리코나졸(원료)(수출용) 하루큐연질캡슐(로라타딘) 수바스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 경보리바비린(원료) 경보올메사탄메독소밀(원료)(수출용) 경보에스오메프라졸마그네슘염삼수화물(원료)(수출용) 바로큐정 나프잘크림(나프티핀염산염) 경보세프포독심프록세틸건조시럽 로수에지정10/20밀리그램 로수에지정10/10밀리그램 로수에지정10/5밀리그램 뉴로콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 경보메만틴염산염(원료) 경보카페시타빈(원료) 뮤스테인캡슐200mg(아세틸시스테인) 가스칸정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 에이스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 경보엔타카폰(원료) 투펜연질캡슐(이부프로펜) 경보베포타스틴베실산염(원료) 경보카페시타빈(원료)(수출용) 브렉시브캡슐(세레콕시브)