| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 위더스제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2016-02-26 |
| 품목기준코드 | 201601123 |
| 표준코드 | 8806554035305, 8806554035312, 8806554035329 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IS010148 장축크기 : 7.22mm 단축크기 : 7.22mm 두께 : 3.84mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에페리손염산염
총량 : 1정(150 밀리그램) 중-|성분명 : 에페리손염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이흰색(03B28796), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 코포비돈, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환
용법용량
성인 : 에페리손염산염으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)
3. 부작용
1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 신장 : 드물게 단백뇨, BUN의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계: 때때로 불면, 졸음, 두통, 사지마비, 드물게 몸의 굳어짐, 사지떨림 등이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통, 드물게 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 요폐, 요실금, 잔뇨감이 나타날 수 있다.
9) 전신증상 : 때때로 무력감, 비틀거림, 전신권태감, 드물게 어지러움, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때로 안면홍조, 드물게 발한, 부종이 나타날 수 있다.
11) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스반응
4. 일반적 주의
1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
| 보험약가 | 655403530 ( 115원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 55,139 |
| 2017 | 112,124 |
| 2016 | 55,776 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 일성신약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 윤석근 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1970-09-16 |
| 주요제품 |
일성에페리손서방정(에페리손염산염) 씨독심건조시럽(세프포독심프록세틸) 씨독심정(세프포독심프록세틸) 로우비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 로우비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 로우비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 베프타민정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 팔로녹시주(팔로노세트론염산염) 일성레바미피드정 제로레보시럽(레보드로프로피진) 일성알티메타민정(알티옥트산트로메타민염) 일성테오캡슐300밀리그램(테오브로민) 일성세파클러캡슐(세파클러수화물) 일성세프트리악손주500밀리그램(세프트리악손나트륨수화물) 일성세프트리악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물) 일성세프트리악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물) 일성세파클러건조시럽125mg/5mL(세파클러수화물) 셀렉코브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 센리카정75밀리그램(프레가발린) 센리카정150밀리그램(프레가발린) 마도펜세미서방정 마도펜서방정 에어클로정(아세클로페낙) 일성아세트아미노펜정325밀리그램 일성아세트아미노펜정160밀리그램 타미포스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 에록시펜정(라록시펜염산염) 타미포스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미포스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미포스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 아이디씨정 메덱스주(덱스메데토미딘염산염) 텔미토스타정80/5밀리그램 텔미토스타정40/10밀리그램 텔미토스타정40/5밀리그램 일성클래리트로마이신정500mg 일성클래리트로마이신정250mg 하비서방성캡슐(탐스로신염산염) 티로핀정(티로프라미드염산염) 에스콜린주(콜린알포세레이트) 센레보액(레보세티리진염산염) 센레보정(레보세티리진염산염) 일성클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL 제스탈정 일성클래리트로마이신건조시럽250mg/5mL 이펙손정(에페리손염산염) 일성메로페넴주1그램(메로페넴수화물) 일성메로페넴주0.5그램(메로페넴수화물) 사브정5밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 에소멜캡슐20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소멜캡슐40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스팜주(네포팜염산염) 뉴델라주(티옥트산) 슈피렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 니코날린패취(니코틴) 엔테크루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 엔테크루드정1.0밀리그램(엔테카비르) 바리켄산(바실루스리케니포르미스균) 로우비카정10/40밀리그램 로우비카정5/40밀리그램 로우비카정5/20밀리그램 코프날린패취2밀리그램(툴로부테롤) 코프날린패취1밀리그램(툴로부테롤) 코프날린패취0.5밀리그램(툴로부테롤) 휘바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 레이팜370주사액(이오파미돌) 레이팜300주사액(이오파미돌) 레이팜250주사액(이오파미돌) 그리코민서방정500밀리그램(메트포르민염산염) 리바스민패취10(리바스티그민) 리바스민패취5(리바스티그민) 레이헥솔주350(이오헥솔)(수출용) 레이헥솔주300(이오헥솔)(수출용) 레이버솔주350(이오버솔)(수출용) 레이버솔주320(이오버솔)(수출용) 레이프로주370(이오프로마이드)(수출용) 레이프로주300(이오프로마이드)(수출용) 크로스타정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크로스타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크로스타정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 텔미토정40밀리그램(텔미사르탄) 디텐션정160밀리그램(발사르탄) 일성벤포티아민(원료) 스토란정10밀리그램(라푸티딘) 엑스디텐션정10/160mg 엑스디텐션정5/80mg 엑스디텐션정5/160mg 아도르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 세보프레인흡입액(세보플루란) 텔미토정80밀리그램(텔미사르탄) 본베가정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 그리멕스서방정2/500밀리그램 일성실데나필(원료) 카니움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 로큐메론주(로쿠로니움브롬화물) 일성피페라실린나트륨주2그램(수출용) 암썰주1.5그램(수출용) 올드렌정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 맥스프로시럽(덱시부프로펜) 사브정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물) |