바레겐크림(테르비나핀염산염)

성상	흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체	(주)씨트리
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-08-01
품목기준코드	201403580
표준코드	8806228015206, 8806228015213, 8806228015220

원료약품 및 분량

유효성분 : 테르비나핀염산염

총량 : 1그램 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 수산화나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 이소프로필미리스테이트, 세틸팔미테이트

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

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1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

3. 피부칸디다증

용법용량

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1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.

질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.

1. 족부백선 : 1일 1회, 1주

지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주

족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주

2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주

3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주

4. 어루러기 : 2주

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우

2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우

3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.

2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.

4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.

5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.

6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.

7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.

8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.

9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30g/튜브, 450g/플라스틱병
보험약가	622801522 ( 107550원-2016.01.01) ,( 7170원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	348,375
2017	123,645
2016	279,020
2015	1,333,274
2014	200,795

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2017-01-12	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2017-01-12	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2017-01-12	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)마더스제약
대표자명	김좌진
업종	의약품
업소허가일자	1955-12-24
주요제품	이지렉트정1.0밀리그램(라사길린메실산염) 이지렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라베엠정20mg(라베프라졸나트륨) 라베엠정10mg(라베프라졸나트륨) 올로비드엠점안액0.2%(올로파타딘염산염) 리마프로엠정(리마프로스트알파덱스) 시프로엠정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 알로피나정5mg(피나스테리드) 푸나졸엠정150mg(플루코나졸) 옥틸로엠정40mg(옥틸로늄브롬화물) 리메트폴정1/250mg 랄시펜엠정(라록시펜염산염) 몬테엠정10mg(몬테루카스트나트륨) 나프토엠정75밀리그램(나프토피딜) 로수틴엠정5mg(로수바스타틴칼슘) 사이프리엠점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 펠라엠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 아페락CR서방정(아세클로페낙) 디아세인엠캡슐(디아세레인) 파모티엠정20mg(파모티딘) 깅코라민정40밀리그램(은행엽건조엑스) 클래리마신정500mg(클래리트로마이신) 세푸르엠정250mg(세푸록심악세틸) 올로비드엠점안액0.1%(올로파타딘염산염) 아카쿨엠점안액 디카베엠정25mg(카르베딜롤) 에페릴엠SR서방정(에페리손염산염) 디카베엠정12.5밀리그램(카르베딜롤) 뉴가틴엠캡슐100mg(가바펜틴) 뉴가틴엠캡슐300mg(가바펜틴) 오설엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 오설엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 오설엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 멜로카엠캡슐(멜록시캄) 티어엠맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 티어엠점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어엠점안액(히알루론산나트륨) 티어엠맥스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 티어엠맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 디클엠점안액(디클로페낙나트륨) 에살탄정160mg(발사르탄) 카르셀엠점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 레졸엠정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 레졸엠정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 라세틴엠디정 모사프리엠정(모사프리드시트르산염수화물) 에바틴엠정(에바스틴) 실로스타엠정50mg(실로스타졸) 아씨엠정200mg(아시클로버) 아로칼엠정(아플로쿠알론) 아세트엠8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜) 로수틴엠정20mg(로수바스타틴칼슘) 브로나제장용정(브로멜라인) 플루오엠점안액(플루오로메톨론)(1회용) 케토엠점안액(케토티펜푸마르산염) 크로모엠점안액(크로몰린나트륨) 라니티엠정150mg(라니티딘염산염) 실로스타엠서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로스타엠서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 토브엠점안액(토브라마이신) 사포그릴엠SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 목시플엠점안액(목시플록사신염산염) 레바엠정(레바미피드) 탐술엠캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 세비엠에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비엠에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비엠에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 클래리마신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 히미팔팔액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 모이스아이뷰점안액(트레할로스수화물)(1회용) 마더스코프연질캡슐 마더스콜드연질캡슐 마더스코연질캡슐 디멘리스캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 디멘리스캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 트윈다운정40/5밀리그램 트윈다운정80/5밀리그램 트윈다운정40/10밀리그램 사포그릴엠정(사르포그렐레이트염산염) 아세필엠캡슐(아세브로필린) 디펜티딘정10밀리그램(라푸티딘) 로수틴엠정10mg(로수바스타틴칼슘) 리메트폴정2/500밀리그램 실로진정 마더스아스피린장용정100mg(아스피린) 록사신엠정(오플록사신) 마이포신산(포스포마이신트로메탐올) 애니렉신에프캡슐(은교산) 마이산캡슐(배농산급탕) 암브로엠정(암브록솔염산염) 목시클란듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 아르쿨연질캡슐(세티리진염산염) 유피베린정(프로피베린염산염) 목시클란정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 목시클란정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 메틸론정4mg(메틸프레드니솔론) 이지텐션정(암로디핀베실산염2.5수화물) 헤파톡시온정(글루타티온(환원형)) 알티스정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 헤파테노정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 모베타스프레이(모메타손푸로에이트)